关于注册人员在研发项目管理中的职责和定位

carine_liu

求教：本人做了多年药品注册，因公司启动了几个仿制药的一致性评价项目，委托外部研究机构正在做，现要求我兼带这几个委外研究项目的项目管理工作。搜索了下，发现项目管理也是一块专业性比较高的领域，之前没有这方面的经验，我理解的研发项目管理主要是配合领导（技术总监）统筹安排公司资源，协调内外部需求，把涉及项目需求的的具体工作分配到对应的专业人员，并及时跟踪各环节进度，遇到重大疑难问题在协调无效时及时反馈并组织项目会议协商解决方案，最终目的是推动项目向前走。公司内部的技术支持比较薄弱，在目前几个项目推进过程中也遇到一些问题（主要是技术对接层面的），不知该从何下手，也耗费了很多时间。求教蒲园各位大咖，注册人员在研发项目管理中应该如何定位自己的角色，哪些是项目管理层面该做的？特别是在关键节点，比如小试、中试交接时。

yuchongli

carine_liu 发表于 2019-12-10 22:54
请问下还有哪些是我没有想到的吗？项目管理在一些技术对接问题的协调处理上有哪些需要注意的地方呢？

每个公司的人员结构、工作分工都不同，领导需要给你有力的后盾支撑，任何资源得开发部门优先，你不仅要有注册背景，还需要了解检验、GMP、还应了解生产工艺、车间设备等，反正我说得--文能提笔安天下、武能上马定乾坤。

annaline225

既然是委外研究，作为项目管理的人员个人觉得你按照项目节点验收研究成果，跟踪项目进展情况，最后做好技术转移和研究资料的移交就可以咯

carine_liu

annaline225 发表于 2019-12-3 13:31
既然是委外研究，作为项目管理的人员个人觉得你按照项目节点验收研究成果，跟踪项目进展情况，最后做好技术 ...

技术转移和研究资料移交，包括项目跟踪都有去做，节点验收主要需要做哪些工作呢？而且，个人觉得验收涉及的工作覆盖面会比较大，包括试制投产、质量方法确认等，是需要其他环节配合的内容呢。

annaline225

carine_liu 发表于 2019-12-3 13:58
技术转移和研究资料移交，包括项目跟踪都有去做，节点验收主要需要做哪些工作呢？而且，个人觉得验收涉及 ...

项目管理人员的主要工作之一就是协调不同部门不同人员间的工作衔接

carine_liu

annaline225 发表于 2019-12-3 14:03
项目管理人员的主要工作之一就是协调不同部门不同人员间的工作衔接

是的，要协调不同专业背景的人员，很考验综合能力。可否具体说说呢？

yuchongli

这是我目前在做的工作

来自安卓APP客户端

carine_liu

yuchongli 发表于 2019-12-10 07:49
这是我目前在做的工作

请问下还有哪些是我没有想到的吗？项目管理在一些技术对接问题的协调处理上有哪些需要注意的地方呢？

HXD1

一个是执行流程、一个是保证流程

风扯紧乎传播者

yuchongli 发表于 2020-7-14 20:54
每个公司的人员结构、工作分工都不同，领导需要给你有力的后盾支撑，任何资源得开发部门优先，你不仅要有 ...

正解

sukiyy5411

yuchongli 发表于 2020-7-14 20:54
每个公司的人员结构、工作分工都不同，领导需要给你有力的后盾支撑，任何资源得开发部门优先，你不仅要有 ...

文能提笔安天下、武能上马定乾坤。 注册岗位就是要啥都懂点。