洁净区工作服清洁效果验证方案

lele2008 · 发表于 2013-5-31 09:09:06

下载来看看

暴丨走 · 发表于 2013-6-18 14:18:10

谢谢分享....................

xzj585 · 发表于 2013-7-12 09:32:41

谢谢分享！

999 · 发表于 2013-7-13 16:21:31

非常感谢，还没仔细看

呼呼_802 · 发表于 2013-7-13 21:18:34

你们是D级

千年一等 · 发表于 2013-7-13 21:20:27

学习学习

5ibb · 发表于 2013-7-17 11:33:54

支持楼主，谢谢分享！

月奴 · 发表于 2013-7-21 13:06:29

下载学习学习

lgang04 · 发表于 2013-7-21 13:35:36

谢谢分享！

AUV99 · 发表于 2013-7-21 13:42:02

谢谢楼主分享
有口服固体和软胶囊的

XRM2003 · 发表于 2013-7-22 10:45:32

感谢楼主分享，学习一下

XRM2003 · 发表于 2013-7-22 10:52:12

你这个验证的条例很清晰，很有学习价值，感谢分享，但≤50CFU/碟这个标准的依据是什么？能否提供一下

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-22 10:59:19

好，下载学习。。。

huangyunghy · 发表于 2013-7-23 13:15:01

下载学习了！

huangyunghy · 发表于 2013-7-23 13:17:06

请问这个50cfu/皿的标准是哪里来的？

晓星 · 发表于 2013-7-24 08:37:35

在完善设备清洁验证的同时，不要忽略了手消毒验证、洁净工作衣验证、清洁方法的验证。。。

浮生若茶 · 发表于 2013-7-24 08:40:47

学习了，谢谢分享

wangx528 · 发表于 2013-7-26 15:39:24

拿下学习一下

www大海 · 发表于 2013-7-27 08:53:48

下载，学习。

honerjixi · 发表于 2013-7-31 17:34:52

关于GMP洁净室洗涤设备选择建议（诚恳篇）
新版GMP对洁净室洗涤设备没有明确规定，导致许多制药企业选择洗涤设备时，没有规则可以追寻
小弟愚见提出以下观点：
洗涤设备分为：洗脱，以及烘干
1）洗脱机：排水，加热方式，以及洗涤机器的，材质
1、排水严格排入地漏，不能溢出，
2、加热方式可以采用电加热与蒸汽加热，温度要根据自己需要调节
3、洗涤设备所用材质必须为304不锈钢(至少是接触水接触衣物，以及接触蒸汽部分为304不锈钢)部分配件可采用316不锈钢根据需要。
注意：是不是排水无残留，表面无死角，家用洗涤设备的排水注意接口是螺纹管很难排进，无加热，配件选择自身在洗涤过程不能有颗粒物增加最好为不锈钢
2）烘干机的选择：1排风，进风，自身材质，
1、排风一定要排到夹层或是室外。机器本身有良好的密封性，防止机器在不工作的状态下空气回流
2、进风需要过滤装置，过滤空气中的颗粒物，防止新的污染源
3、材质选择一定为304不锈钢
生产洗涤设备厂家要提供FAT文件，以及验证报告
第一次发帖希望过，谢谢斑竹
大家可以共同交流QQ：350085515
QQ群：71841860

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