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楼主: 五月梦痕
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[生产设备] 设备维修记录该如何体现

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药徒
发表于 2019-12-22 11:13:10 | 显示全部楼层
生产过程中出现的设备故障是否算偏差应该有个评估,不管评估结果如何都以工单记录,记录还可以作为偏差的附件去体现
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药徒
发表于 2019-12-22 21:47:49 来自手机 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2019-12-20 08:54
设备维护维修管理规程  形同虚设的吗

对,大多数企业都是形同虚设
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药徒
发表于 2019-12-23 09:29:14 | 显示全部楼层
五月梦痕 发表于 2019-12-20 10:35
指令单,是否有质量签字,维修前是否需要质量审核?维修后是否需质量确认?

发起部门经理进行维修前的确认,维修后,生产工程质量审核签字。
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发表于 2019-12-24 08:52:28 | 显示全部楼层

我们是算了的
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药师
发表于 2019-12-24 12:20:49 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般,维修一定牵扯到偏差,偏差不当回事就牵扯到“真实”,那么问题就来了, ...

怎么办,该说的不该说的你都说了,别人怎么评论

点评

我觉得对他来说最重要的一句话是:要留下痕迹。 但是我感觉他们不愿意整,感觉没必要  详情 回复 发表于 2019-12-24 13:52
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药生
发表于 2019-12-24 13:52:11 | 显示全部楼层
老K 发表于 2019-12-24 12:20
怎么办,该说的不该说的你都说了,别人怎么评论

我觉得对他来说最重要的一句话是:要留下痕迹。
但是我感觉他们不愿意整,感觉没必要
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药徒
发表于 2019-12-24 16:28:19 | 显示全部楼层
记录肯定是要有的,如果当批产品出了质量问题,如何追溯?其次,维修其实可以分级管理,针对关键设备、辅助设备等进行细化管理。
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药徒
发表于 2019-12-26 10:28:29 | 显示全部楼层
我们使用设备维修通知单
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药徒
发表于 2019-12-27 11:17:16 | 显示全部楼层

偏差牵扯的事情太多,必须得统一,要不就是缺陷
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 11:09:48 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-12-20 14:37
做了什么如实写,这样不用检查补记录的现象,而且现在飞检你也补不急
1.电子维修单》
2.发现故障者写单》 ...

您说的有道理,电子维修单是专门有系统吗,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 11:11:55 | 显示全部楼层
li_yong2010 发表于 2019-12-20 08:15
使用受控的工作指令单,以详细记录非计划性维护维修的各种操作,不体现全部维修内容纯属个人问题。

现在的情况是受控的指令单,维修情况会很多很多
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 11:17:15 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-12-20 14:42
生产中故障是偏差的,会评估影响风险的大小,我们做无菌注射剂的,如果在灌装过程中,灌装机发生故障不能 ...

我现在负责两个车间的维修。注射剂车间设备能好一些,基本没大问题,比较稳定。外用口服车间设备小而杂,繁琐的故障很多,大部分的维修任务都出自外用口服制剂车间。所以,看看大家是如何管理的,流程以及专业化技能都是如何管理的,
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药徒
发表于 2020-1-3 11:43:33 | 显示全部楼层
设备使用清洁维修保养记录写一笔呀。
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药徒
发表于 2020-1-3 11:46:44 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般,维修一定牵扯到偏差,偏差不当回事就牵扯到“真实”,那么问题就来了, ...

抛开质量管理这一块,设备管理也做的不好呀。
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药徒
发表于 2020-1-3 11:51:28 | 显示全部楼层
五月梦痕 发表于 2020-1-3 11:17
我现在负责两个车间的维修。注射剂车间设备能好一些,基本没大问题,比较稳定。外用口服车间设备小而杂, ...

按如实写记录的,有维修没有记录肯定不行的,严格按维修流程走,那怕是调整一下模具,你也得如实写,
把保养做好了,可以请厂家把操作员工培训好,或者送去厂家培训,有些小的调整都不需要维修的去做,这样就少了很多维修的事情,
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药徒
发表于 2020-1-3 14:18:54 | 显示全部楼层
五月梦痕 发表于 2020-1-3 11:11
现在的情况是受控的指令单,维修情况会很多很多

如果你的故障维修很多很多,我的建议是,你不应该纠结于如何记录维修内容,应该看看你的预防性维护是不是欠缺太多,误操作是不是受控。从根本上降低维修量,才是正解。
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药徒
发表于 2020-1-3 14:24:49 | 显示全部楼层
实事求是 同样也要求跟生产记录相匹配  切忌胡编乱造。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-6 10:55:49 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2020-1-3 11:51
按如实写记录的,有维修没有记录肯定不行的,严格按维修流程走,那怕是调整一下模具,你也得如实写,
把 ...

说的有道理,还是需要根本解决。你是做设备管理的吧,弱弱问一句,您单位设备维修管理人员有多少,负责多少设备
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-6 10:56:30 | 显示全部楼层
li_yong2010 发表于 2020-1-3 14:18
如果你的故障维修很多很多,我的建议是,你不应该纠结于如何记录维修内容,应该看看你的预防性维护是不是 ...

你说的对,不知道你是不是搞一线维修的,你那边一线维修人员有多少,多少设备
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药徒
发表于 2020-1-6 15:11:00 | 显示全部楼层
五月梦痕 发表于 2020-1-6 10:55
说的有道理,还是需要根本解决。你是做设备管理的吧,弱弱问一句,您单位设备维修管理人员有多少,负责多 ...

我们一个人跟一条冻干生产线,从公用到生产设备
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