仪器注册 软件版本号不一致 声明

缇娜

提交的注册材料，如技术要求中软件发布版本（V1）与注检报告(V1.0.0)中不一致，注册老师让写一个声明，这个声明怎么写呢，要写些什么内容？

80747564

声明
我司产品技术要求中软件版本号为V1，此为发布版本号,注检报告中软件版本号为V1.0.0，此为完整版本号。两者实质为同一软件。
特此声明！
为什么不问你家同事/经理

我想磊磊

1、不一致的原因
2、两其实是同一个东西

老夫只吃肉

主要说明俩其实就是一个东西就好了

缇娜

80747564 发表于 2020-1-6 17:59
声明
我司产品技术要求中软件版本号为V1，此为发布版本号,注检报告中软件版本号为V1.0.0，此为完整版本号 ...

哎，不能这样解释，我前期资料写的完整版本号为V1.0.0.0,多一位。

本草之光辉

声明说清楚他们是同一个东西就行了，主要是要盖公章。

缇娜

我想磊磊 发表于 2020-1-6 16:28
1、不一致的原因
2、两其实是同一个东西

原因是当时注检报告上错了。如果这样写，会不会在让我们去重新拿注检报告？

lover15

注检报告上版本号多了几位，当时递交注检的技术要求应该也多了；
一下就影响到，软件什么级别的升版会需要注册变更；
只证明两者实质等同应该是不够的，就是不知道，说笔误好一点；还是自己内部软件版本评估了一下，修改了发布版本形式比较好。
或者索性先交个实质等同的声明，装不知道等老师追问？

80747564

缇娜 发表于 2020-1-7 13:34
哎，不能这样解释，我前期资料写的完整版本号为V1.0.0.0,多一位。

我理解是你现在处于发补。那么就以注册检验报告的信息为准，完整版本号V1.0.0不变，发布版本号不变，版本命名规则需要修改。产品上的版本号文字信息要修改与注册检验报告一致。
说白了就是注册检“人为干扰”加速出报告，所以没查出错误。将错就错最省事。

缇娜

lover15 发表于 2020-1-7 14:07
注检报告上版本号多了几位，当时递交注检的技术要求应该也多了；
一下就影响到，软件什么级别的升版会需要 ...

现在采取策略是：说明原因（在注检阶段，公司修订了软件版本号的规定，导致不一致。）并声明两个软件一致。

缇娜

80747564 发表于 2020-1-7 14:39
我理解是你现在处于发补。那么就以注册检验报告的信息为准，完整版本号V1.0.0不变，发布版本号不变，版本 ...

对，处于二次发补阶段。将错就错的话，技术要求中有关完整版本号命名规则也要改，软件版本命名规则声明也要改。修改文件较多，而且当时回答是注检报告中不对，老师让提交声明。
而且，从另一方面来说，我觉电磁兼容注检报告中的软件版本号信息应该是指发布版本号。注检报告中V1.0.0，与其他资料中所写发布版本V1不同，而不是与完整版本号V1.0.0不同.

80747564

缇娜 发表于 2020-1-7 16:14
对，处于二次发补阶段。将错就错的话，技术要求中有关完整版本号命名规则也要改，软件版本命名规则声明也 ...

不要想复杂了，审评中心就是规避下审批风险要个盖章声明而已。
就写三个版本号的软件实际为同一软件，然后明确发布版本和完整版本号以哪个为准就行。

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