关于抽样

asan2022

各位大神，关于医疗器械成品检测抽样问题，一个产品根据检测项目，能不能使用两种抽样方式，比如外观，装量按照GB/T2828.1-2012，其它的稳定性检测按照2倍检测量来抽，能不能这样，然后出处在哪，望解答

915_雨

至少符合自己的“可接受水平”，这是自己定的。
在这水平下，取样量就“定”了，
但药企普遍存在一个情况，因取样降低了检验水平，

个人做法：覆盖面来说，按2828的量，后在这些样品中随机取够要求量。   这需要一个取样说明。

很多药企并没有做取样与结果的研究。这与产品性质和检验项目有关。
项目要检什么？一定要搞清楚目的，
再根据样品是否均一，是，随便取也不影响；

项目与均一无关的，个体随机的，比如外观，这类项目就应该按一定规则来抽样，如2828，以保证检验水平。

回到前边，可接受水平，是自己定的，

要的是什么，是按一定规则，制定自己可接受的取样量。

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915_雨

2828是现成的，是有一定统计研究的。
省事啊

药企大可，在2828基础上，制定自己“可接受”的取样量 ，行不行，走着瞧

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