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[数据完整性] 应急方案和故障管理

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药徒
发表于 2020-2-17 14:13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.应当建立应急方案,以便系统出现损坏时启用。
2. 应当建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程,必要时对相关内容进行验证。


对于以上两条法规的文件如何书写?
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药仙
发表于 2020-2-20 22:10:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 vabs(李) 于 2020-2-20 22:13 编辑

楼主,修改帖子,写求助贴。

这个是计算机化系统附录的要求。你搜一下金牌文件,或在药文网找答案。

1.应当建立应急方案,以便系统出现损坏时启用。
2. 应当建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程,必要时对相关内容进行验证。
对于以上两条法规的文件如何书写?

答①:在计算机化系统管理规程中明确应急方案(这个需要硬件支持,硬件不足,软件凑)
答②:建立相应操作规程就行啦。关键的是在相应的计算机化系统的验证中进行冗灾能力模拟测试,确保措施有效。

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