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[质量保证QA] 车间环境监测发现一个霉菌

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发表于 2020-2-18 21:04:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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监测过程中人员表面发现一个霉菌 C级区监测结果算不算是合格 霉菌对洁净区究竟有什么危害及相应的处理方法
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发表于 2020-2-20 11:29:01 来自手机 | 显示全部楼层
可以用VHP对整个空间进行灭菌处理,STERIS的VHP灭菌不错
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药徒
发表于 2020-2-18 21:30:25 来自手机 | 显示全部楼层
监控没有什么合格不合格,只有趋势分析,如果之前数据是一个都没有,过一周再监测发现还有一两个,那就是不正常的趋势
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 楼主| 发表于 2020-2-18 21:34:43 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2020-2-18 21:30
监控没有什么合格不合格,只有趋势分析,如果之前数据是一个都没有,过一周再监测发现还有一两个,那就是不 ...

当前是突然之间长了一个 环境报告应当写合格嘛 然后在进行处理
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药徒
发表于 2020-2-19 08:05:30 | 显示全部楼层
需氧菌有个数限制,霉菌是不得检出。霉菌容易消灭,但一般的消毒剂对其产生的孢子效果不大,可以使用杀孢子剂进行消毒。
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药徒
发表于 2020-2-19 08:46:13 | 显示全部楼层
霉菌数和其他菌数一起算,不超标就是合格的。但是针对发现霉菌的情况应当告知相关车间,加强清洁或者进行空间消毒。
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药徒
发表于 2020-2-19 09:09:28 | 显示全部楼层
1.对照标准,是合格的。
2.霉菌对洁净区的影响比细菌要更大,需要引起重视,并不是说合格=风险较低。
霉菌虽然容易被消毒剂等杀灭,但其产生的外生孢子易扩散到空间,不易彻底杀灭,容易引起更大范围的污染。
故在洁净区里发现霉菌,不论数量多少,都应组织车间清洁、消毒,空间消毒,以降低濡染风险。
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大师
发表于 2020-2-19 12:21:01 | 显示全部楼层
合格倒没什么问题,个别个霉菌还好。
不过这玩意很容易蔓延,要根治不容易,一般保持干燥,如果污染扩大,那就要考虑全面的熏蒸处理了,这玩意表面擦拭不好根治的。
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 楼主| 发表于 2020-2-20 18:14:12 | 显示全部楼层
5nsyc 发表于 2020-2-20 11:29
可以用VHP对整个空间进行灭菌处理,STERIS的VHP灭菌不错

VHP对彩钢板的腐蚀太大了
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发表于 2020-2-21 10:00:31 来自手机 | 显示全部楼层
关小先生 发表于 2020-02-20 18:14
VHP对彩钢板的腐蚀太大了

不不不,那是你找错了做VHP灭菌的厂家,据我所知,VHP分为干法灭菌和湿法灭菌,你说的腐蚀墙板是湿法灭菌造成的,奥星代理的那个是干法的,我见过灭菌过程,肉眼看不到任何水雾
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发表于 2020-2-21 10:04:54 | 显示全部楼层
与其他菌算在一起,不超标就合格,通知车间消毒
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发表于 2020-2-26 15:07:27 | 显示全部楼层
查原因,是取样还是环境?霉菌会蔓延须要彻底去除。车间过氧化氢消毒,臭氧消毒。对取样人员进行取样培训。
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发表于 2020-7-31 17:24:36 | 显示全部楼层
5nsyc 发表于 2020-2-21 10:00
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

熏蒸效果也不好,最好用1%杀孢子剂处理。
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药徒
发表于 2024-1-17 12:19:57 | 显示全部楼层
霉菌的危害很大,尤其是留下的孢子很容易造成在第二次检测的时候不合格,因此必须重视清场,消毒和霉菌,另外洁净区人员的行为管控也非常重要,毕竟人才是洁净区最大的污染源,C级洁净区的话:注射用水/纯化水→1%杀孢子剂处理,再结合臭氧灭菌,多搞几次,先把势头摁下去,同时严格规范人员行为,物料传进传出等。
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