C+A环境监测

唯爱flash · 发表于 2020-3-20 17:54:04

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请问各位老师，C+A的层流环境，需要做哪些环境监测，我现在是每班次做沉降菌和人员设备表面菌，我们公司C+A区域是按照C级环境管理，这样的话C级环境对五指手套已经没有要求了，请问各位老师应该做哪些项目？

lszeric · 发表于 2020-3-20 19:35:13

原则上没问题。因为法规的确没有对C+A的A区动态标准进行明确，企业自行评估。

宏博1 · 发表于 2020-3-21 08:58:00

静动态标准应该是一样的

郝永杰 · 发表于 2020-3-21 09:32:25

宏博1 发表于 2020-03-21 08:58
静动态标准应该是一样的

为啥静态和动态标准要一致呢

13853943362 · 发表于 2020-3-21 09:53:24

浮游菌做不做呢

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2020-3-21 11:22:10

微生物监测：沉降、厂房、离线浮游，悬浮，频次，根据对产品的影响情况应该是不一样的，这个可以评估

老道look · 发表于 2020-3-21 11:27:45

学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！

宏博1 · 发表于 2020-3-21 15:17:57

郝永杰发表于 2020-3-21 09:32
为啥静态和动态标准要一致呢

注射剂的标准一样，动态标准要达到静态标准。

赵启东 · 发表于 2020-3-22 06:48:58

动静态同标准吧只是时间不一样动态半小时静态2小时收集时间标准给的，很清楚啊

296795075 · 发表于 2020-3-22 07:42:19

沉降菌、浮游菌、尘粒检测、风速检测、表面微生物都应达到A 级标准吧。如果能够确保C 级标准不会对产品质量产生影响按C 级管理也是可以的，但如果C 级就能达到要求还设立A 级区干嘛？不是浪费成本吗？

[质量保证QA] C+A环境监测