CAPA需要做年度回顾吗？

毛毛虫123456 · 发表于 2020-3-21 16:13:28

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近期在修订CAPA的文件，领导有提出CAPA也做年度回顾的想法，想请教下各位，在偏差、变更、自检、产品等都进行年度回顾的前提下，是否还有必要对CAPA规定进行年度回顾？

CoLtd · 发表于 2020-3-21 16:25:13

你们有管理评审么？可以在年度管理评审中针对整个体系内的CAPA进行回顾。

年度质量回顾是针对产品的，仅要求对重大偏差的CAPA的有效性进行回顾分析。

以上愚见，供参考。

小杨1234567 · 发表于 2020-3-21 22:00:36

现在有公司要求做。CAPA的年度回顾可以从实施CAPA的完成情况、有效性或者根据CAPA的类型等方面进行回顾分析

其实很幸福 · 发表于 2020-3-21 20:12:16

路过学习

xiangfei2006 · 发表于 2020-3-21 21:23:14

路过学习学习

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山顶洞人 · 发表于 2020-3-21 21:50:20

fishbilly 发表于 2020-3-21 16:25
你们有管理评审么？可以在年度管理评审中针对整个体系内的CAPA进行回顾。

年度质量回顾是针对产品的，仅 ...

嗯，产品为核心。其实，所有的质量活动，在制定来年计划的时候，都是基于回顾的基础得来的。
例如培训
即PDCA。是否年度，不必在意

酝酿中的风暴 · 发表于 2020-3-21 21:52:47

目前有企业这样做。不知道你们做不做CAPA有效性回顾

来自苹果APP客户端

lpkiqsc · 发表于 2020-3-22 11:16:12

路过，学习

智者不惑820 · 发表于 2020-3-22 12:44:49

学习借鉴。

CDLH · 发表于 2020-3-22 16:39:00

路过学习学习

毛毛虫123456 · 发表于 2020-3-23 13:31:04

酝酿中的风暴发表于 2020-3-21 21:52
目前有企业这样做。不知道你们做不做CAPA有效性回顾

我们有规定做CAPA有效性评估的

酝酿中的风暴 · 发表于 2020-3-23 14:04:51

毛毛虫123456 发表于 2020-3-23 13:31
我们有规定做CAPA有效性评估的

CAPA一般来源于偏差、投诉、OOS/OOT、官方审计回复等，目前进行的与CAPA相关的回顾通常有：1.产品年度回顾报告，结合产品，对相关偏差、变更等进行回顾；2.实验室进行的OOS/OOT回顾；3.CAPA的有效性回顾。上述三类都各有限制：1.局限于具体某类产品相关；2.局限于实验室相关；3.局限于某一个/类CAPA；而全面的CAPA回顾能整体回顾某一段时间内的CAPA制定、执行情况，当然也包括CAPA相关的偏差、投诉、OOS/OOT等，更能从整体层面发现管理上的不足，和一些缺少统筹的重复工作等。当然，相对应有很大的工作量和专业要求，所以进行文件规定需要管理上慎重考虑。

华华374 · 发表于 2020-3-28 18:39:43

路过学习学习

宋公明1 · 发表于 2020-3-30 21:31:19

年度质量回顾是针对产品的，仅要求对重大偏差的CAPA的有效性进行回顾分析。

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晓婵 · 发表于 2020-3-31 09:33:30

学习。学习

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冻豆腐 · 发表于 2021-1-25 14:38:59

可有可无，如果你一个产品有好几个capa，那就说明很多问题了。至于会不会被抽查。。。。谁知道呢

www1956 · 发表于 2021-2-18 15:39:16

谢谢分享，学习学习

[质量保证QA] CAPA需要做年度回顾吗？

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