蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2444|回复: 9
收起左侧

[物料管理] 预灌封注射器和活塞同时来料如何进行入库验收

[复制链接]
药徒
发表于 2020-4-15 16:59:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
预灌封注射器和活塞
测外套(barrel)的滑动性能(gliding force)时需要用到合格的活塞,测定活塞的滑动性能(siliconizaton)时需要用到合格的外套。那么当两个组件入场验收检测时,这时外套和活塞是否合格都不确定,把这两个组件组合在一起进行检测,若出现不合格的情况,该判定哪个不合格呢。

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-4-15 21:10:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-16 09:13:18 | 显示全部楼层
判定组件不合格。我们是以组件形式进行请验,放行时包括注射器、胶塞和推杆各自批号及效期。使用时,只能以组件放行的批次产品组合。当使用不同批次的胶塞或注射器或推杆时,重新请验。当然,我们会风险评估的方式来确定不同组合方式的检验项目,避免不必要的重复工作,并依据评估来修订检验文件。

点评

是专门建立了一个组合件的标准吗?还是各个组件分别建立标准。  发表于 2020-4-16 21:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-17 08:43:06 | 显示全部楼层
质量标准包括组合件、针管、胶塞、护帽和注射针。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 12:34:47 来自手机 | 显示全部楼层
您这边是哪个企业?具体可以联系我,看我能帮忙不?我这边生产这个。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-3 22:01:43 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-18 10:13:12 | 显示全部楼层
bingshi20000 发表于 2020-5-29 12:34
您这边是哪个企业?具体可以联系我,看我能帮忙不?我这边生产这个。

您是生产预罐装注射器吗?

点评

对,专业生产PFS  详情 回复 发表于 2024-8-29 09:41
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-18 13:09:27 | 显示全部楼层
围观学习                                          
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-29 09:41:41 | 显示全部楼层
Aikotjd 发表于 2024-7-18 10:13
您是生产预罐装注射器吗?

对,专业生产PFS
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-23 07:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表