新车间通过认证后，原车间生产了一半的产品是否能到新车间接着生产

星心馨 · 发表于 2020-4-17 17:46:49

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新车间通过认证后，原车间生产了一半的产品是否能到新车间接着生产

一个中药产品，有粉碎的，有提取的，在旧车间完成了粉碎的工序，提取的还没开始投料，这时新车间完成认证可以使用，那么剩余这部分药材需要提取投料的是否可以转移到新车间接着生产，为什么？

小杨1234567 · 发表于 2020-4-18 06:58:17

新车间和原车间是否在一个地址，如果是，做验证（产品和设备），加速稳定性结果好了就可以了。如果不在一个生产地址，则需要验证并要做变更备案并批准，做完验证，长期稳定性结果好了就可以转过去生产了

Andy101 · 发表于 2020-4-18 08:56:30

yc20160802 · 发表于 2020-4-18 09:16:34

要在新车间作工艺验证。

。768b8aa4 · 发表于 2020-6-4 08:45:06

小杨1234567 发表于 2020-4-18 06:58
新车间和原车间是否在一个地址，如果是，做验证（产品和设备），加速稳定性结果好了就可以了。如果不在一个 ...

两个车间均是认证过的车间，这样还需要进行设备和产品的验证吗？还要加速稳定性试验？中药生产，前期只是进行了粉碎的环节，我们中药生产日期是从提取投料开始记，而且这些操作均是在一般生产区操作，况且在认证之前这些验证都是做过的，因此这验证可以不必做了！（只是个人理解，还望老师指点）

小杨1234567 · 发表于 2020-6-5 10:25:11

。768b8aa4 发表于 2020-6-4 08:45
两个车间均是认证过的车间，这样还需要进行设备和产品的验证吗？还要加速稳定性试验？中药生产，前期只是 ...

经过验证的车间和设备这些是可以生产的前提条件，不代表通过验证的车间能做任何产品。共线风险评估问题，设备是否适合你转移过去的产品都是需要验证确认的

。768b8aa4 · 发表于 2020-6-9 08:54:21

小杨1234567 发表于 2020-6-5 10:25
经过验证的车间和设备这些是可以生产的前提条件，不代表通过验证的车间能做任何产品。共线风险评估问题， ...

学习了，谢谢大佬指教！

朱四 · 发表于 2020-8-26 17:08:56

首先个人觉得生产计划的安排就要考虑到这一点，可以先在老车间将其全部生产结束后在到新车间生产。或做相应的品种验证、风险评估等一系列验证，也可以进行生产

小亮1 · 发表于 2020-10-30 14:29:30

其实你的问题重点不是在是否在老车间粉碎，重点是你把产品转移到了新车间，你的新车间完成认证应该只是承认你的车间的有的硬件能达到要求，但是是否能稳定的生产出目标产物还不能确定，如果经过验证后应该是可以的。