【金佰利杯】无菌，我们是认真的

jxnu2006 · 发表于 2020-5-10 13:13:45

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无菌，我们是认真的

说到无菌，就避不开空气消毒。除了人体，恐怕空气就是最大的污染途径了。因此，在洁净区建立之初就要考虑空气消毒方式购买相应的设备设施了。虽然GMP对洁净区要求都是相同的标准，但至今这个空气消毒方式及频率各家有各家的招，几十年来从没达成过统一。

这不会上刚讨论到消毒设备采购时生产的领导和质量的领导就对掐起来了，质量张总认为现在大家都用VHP了，而且残留无毒性易去除等优点，所以我们也应该选用这种方式，况且供应商同意送我们一套试用。刚来生产部门就职的王总马上回应道，要用你们用，你们没用过不知道这东西腐蚀性啊，尽听供应商吹嘘，用两年彩钢就生锈、起泡，况且车间这么多房间消毒效果能好么？各说各的理到最后也没能达成一致。

等洁净区建好了，某天听说来了一台VHP设备说给生产车间用，车间主任去请示王总。王总呵呵一笑说估计他们质量部门不想用就扔给我们，我们才不用那玩意。

后来质量部门对动物房和仓库取样室消毒时还真用上这设备了，派了个QC的小伙去消毒。气泵放在洁净区外面，和VHP设备连了一根塑料气管，将配好的杀孢子剂倒入VHP设备罐子里，上面两个喷雾头将杀孢子剂雾化向两侧喷射，那小伙戴个防毒面具推着车每个房间走一遍，那场面看起来很滑稽，跟农民打农药差不多。

某天，这QC小伙也辞职了，本来QC就男少女多，女同志都不愿意接这活，听说这东西也有毒性，而且还要搬动设备，更没人干了。后来怎么消毒的就不得而知了。

王总听说后摇摇头，早说他们不听，幸好没听他们的，你看现在他们自己都不用了吧。

一直以来，关于洁净厂房消毒的重要性大家都能达成共识，也在实际生产质量活动中都采取了消毒方式，从过去的紫外线消毒灭菌、甲醛熏蒸灭菌和臭氧消毒灭菌到如今的VHP，但至今医药行业还是没有确立一套通用行之有效的方式。对于D级区，可能药企常用的消毒剂和臭氧基本就能满足要求了。对于B级区空气消毒方式可能就没有那么简单了。既然没有更好的方式，那就根据自己车间厂房的实际情况制定适合自己的方式吧！

无菌，我们是认真的，降低风险，我们一直在路上！

yuansoul · 发表于 2020-5-10 13:43:04

编故事需要有生活经历

这描述的大概是泰坦星的无菌

jxnu2006 · 发表于 2020-5-10 15:13:23

泰坦星是干啥的？

yuansoul · 发表于 2020-5-10 15:21:16

全球 VHP 状态的行星

马甲 · 发表于 2020-5-10 21:51:19

只有题目是认真的……

pyshixi · 发表于 2020-5-11 07:51:10

第一次听到VHP空间消毒设备要人工移动，美国佬上世纪70年代都上月球了，现在都什么年代了，只怪设备没选好，无菌车间的消毒手段没那么难，日常消毒剂消毒+短期杀孢子剂消毒+长期VHP空间消毒

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永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:43

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:55

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:46

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:55

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:55

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-11 07:59:52

确实，要紧跟行业先进，不能故步自封。

CCY1 · 发表于 2020-5-11 08:44:10

VHP加杀孢子剂？？？人肉推动的设备？？？无法理解。

AZER · 发表于 2020-5-11 09:58:01

搞笑也是认真的

jxnu2006 · 发表于 2020-5-11 19:40:33

不推怎么让雾滴进入每个房间达到消毒效果呢？或者你有啥更好的推荐哦

jxnu2006 · 发表于 2020-5-11 19:42:06

你们用的啥样的？

jxnu2006 · 发表于 2020-5-11 19:43:05

类似这样的，怎么让它每个房间都喷到呢

jxnu2006 · 发表于 2020-5-11 19:49:08

师从德云社哪位？

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-12 08:02:24

我们是在送风主管道设计好借口，在夹层操作

jxnu2006 · 发表于 2020-5-12 15:17:54

送风管里面喷？腐蚀性大不大？

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