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本帖最后由 wukuiweii 于 2020-5-10 20:29 编辑
前几天,听一个朋友说,**药厂去年倒闭了(芳芳体)。 听到这个消息,我一点都不惊讶,因为我曾经在那工作过一段时间。当初离职时候那家公司的情况,还有那位老板的那番言语,我至今都记得,我就知道,你早晚得倒闭。 作为药企,最重要的是什么?是产品质量,是要保证产品的安全有效!作为无菌制剂,最重要的是什么?是要保证无菌生产。一家生产小容量注射剂的药企,对于无菌生产是那么的儿戏,出问题是迟早的事,被监管吊证,也是迟早的事。 当初刚入职了那家公司,因为专业是制药工程专业相关,被分到了生产车间,去从事设备管理工作。 刚参加工作,激情饱满,除了使劲学习本职工作相关的知识,对于其他一些工作知识也非常新奇。慢慢的熟悉了以后,产生了很多的疑惑,就和领导请教,比如说,为什么规程上规定的灭菌温度时间装载量和实际生产的不一样呢? 领导说,要提高工作效率,降低生产成本。当时很懵懂,没觉得有问题。 后来学习的东西越多了,越觉得不对,这种灭菌工艺能随便更改吗? 又去找领导,领导说,分析检测过了,没有问题,就是没有问题。 后来对风险评估和变更还有验证方面的知识了解的多了,又去找领导,我说这种情况应该是重大变更,得做验证报国家局批准后才能进行呀? 这次领导没耐心了,气狠狠的对我说:“你个小孩子懂什么,报国家局审批你知道多麻烦吗?我们公司等的起吗?不是和你说了都检查合格的吗?……”一顿狠批,我老实了。 后来我还发现了诸如人员培训不规范、记录不规范、清洁验证不规范、环境监测不规范、注射用水管理不规范、物料管理不规范等等问题,这可是无菌生产呀,越待越心虚,于是,就提出离职了。 离职的时候,公司老板问我为啥,我大体说了一下,表示公司质量保证体系存在漏洞。没等我说完,就听他轻蔑的说:“全国药厂都差不多,你说的这些问题不只是就我这有!没什么大不了的,公司生产这么久了从没有问题,我这可都是经过了时间考验的!你要因为这就离职,以后最好也别在制药行业混了。” 我没想到会作为企业负责人会这样说,可我还是离职了,还是那句话,心虚,在这工作,害怕。就这质量管理水平、质量意识,还不早晚得倒闭? 果不其然,去年的时候被药监局飞检,重大缺陷数条,吊了证,没多久就倒闭了。
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