蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2090|回复: 15
收起左侧

[滴眼剂] 眼膏的无菌检查

[复制链接]
发表于 2020-5-14 09:21:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求助大家:眼膏的无菌检查怎么做,方法是和微生物限度检查一样吗?只是标准不同,要求无微生物生长?
看了药典四部的1101,我看的对这的理解是只需用到硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆蛋白胨这两种培养基,其中在方法适用性验证里,薄膜过滤法中,为什么过滤完菌液后,是将培养基加入过滤器呢,这里没懂,不是应该贴膜到培养基平皿中再培养吗?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-14 10:55:24 | 显示全部楼层
了解无菌检测,看一下这些。
无菌检测系统-浙江泰林生物技术股份有限公司  http://www.tailingood.com/product/index/34.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-14 11:00:24 | 显示全部楼层
这个应该是用到集菌仪,而不是微生物限度仪。集菌仪最后就是把培养基加到滤器中
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-14 13:19:49 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-5-14 11:00
这个应该是用到集菌仪,而不是微生物限度仪。集菌仪最后就是把培养基加到滤器中

我们公司的样品微生物限度检测是用的集菌仪,但是也是把滤膜从过滤器中拿出来,贴平皿培养,难道这种方法是错的吗?还是说微限的检测就是这样的呢
那那个集菌仪的过滤器,灌装培养基之前得要把下面的漏口堵上,灌装完要把上面加样的进口也堵上,再拿去培养吗
(刚毕业一两年,由于刚换的新工作,之前做的生产qa,所以对这些检测了解的不多,还请多多指点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-14 13:28:25 | 显示全部楼层
娓╄█ 发表于 2020-5-14 13:19
我们公司的样品微生物限度检测是用的集菌仪,但是也是把滤膜从过滤器中拿出来,贴平皿培养,难道这种方法 ...

我们做微限是用微生物限度检查仪,就是一个抽滤装置,在上面放上滤膜,再盖上滤杯,抽完拿走滤杯,夹起滤膜正面朝上贴于培养基上的。你们用集菌仪做微限那个滤器的滤膜不好取吧,我记得整体性是蛮好的,拆开来拿滤膜不是很麻烦么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-14 13:42:55 | 显示全部楼层
娓╄█ 发表于 2020-5-14 13:19
我们公司的样品微生物限度检测是用的集菌仪,但是也是把滤膜从过滤器中拿出来,贴平皿培养,难道这种方法 ...

我查了下有种集菌仪的滤杯下方是可拆卸取出滤膜的,所以你们那么做也没问题。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-14 13:45:23 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-5-14 13:28
我们做微限是用微生物限度检查仪,就是一个抽滤装置,在上面放上滤膜,再盖上滤杯,抽完拿走滤杯,夹起滤 ...

你讲的集菌仪的滤器是塑料材质的那种,微生物限度的过滤器是玻璃材质的那种对吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-14 13:48:08 | 显示全部楼层
娓╄█ 发表于 2020-5-14 13:45
你讲的集菌仪的滤器是塑料材质的那种,微生物限度的过滤器是玻璃材质的那种对吗?

不是,我们微限的滤杯也是塑料材质的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-14 13:50:17 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-5-14 13:42
我查了下有种集菌仪的滤杯下方是可拆卸取出滤膜的,所以你们那么做也没问题。

那你说的那种加培养基培养的过滤器是哪一种呀,有没有图片方便给我看看吗,因为我刚刚查,看到的集菌仪配套过滤器都是我公司的这种
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-14 13:51:56 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-5-14 10:55
了解无菌检测,看一下这些。
无菌检测系统-浙江泰林生物技术股份有限公司  http://www.tailingood.com/pro ...

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-14 14:07:10 | 显示全部楼层
就这个,微限

微限.pdf

113.91 KB, 下载次数: 21

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-14 16:32:28 | 显示全部楼层

不是不是,我讲的是集菌仪的那个,加培养基到过滤器里培养的那个,这个微限的我也有搜到,我这边拍了我们用的那两种,但是我不知道怎么上传图片对话框里上传图片那只能输入图片的地址
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 08:41:22 | 显示全部楼层
娓╄█ 发表于 2020-5-14 16:32
不是不是,我讲的是集菌仪的那个,加培养基到过滤器里培养的那个,这个微限的我也有搜到,我这边拍了我们 ...


这种全封闭的一次性用集菌仪
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-15 08:51:18 | 显示全部楼层
图挂了,弄成pdf格式的,里面就是我们集菌仪现在用的

微限.pdf

160.06 KB, 下载次数: 13

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-17 16:51:21 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-5-15 08:51
图挂了,弄成pdf格式的,里面就是我们集菌仪现在用的

好的,非常感谢不过我看着这个过滤器外观和我们用的可拆卸的差别不大的样子,我搜到的也有这个,我误以为就是我公司用的那种了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-23 19:46:17 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表