欧盟协调标准

13013807822 · 发表于 2020-5-21 09:48:47

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欧盟协调标准一般医疗器械：http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices/index_en.htm
欧盟协调标准有源植入医疗器械：http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/implantable-medical-devices/index_en.htm
欧盟协调标准体外诊断医疗器械：http://ec.europa.eu/growth/singl ... evices/index_en.htm

uufanxin · 发表于 2020-5-21 11:50:04

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and 93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）

徐立峰 · 发表于 2020-5-21 14:30:56

我好像听人说MDR正式取代MDD的日子延期了，请问是这样吗？是否有依据

winner99 · 发表于 2020-5-21 19:47:02

徐立峰发表于 2020-5-21 14:30
我好像听人说MDR正式取代MDD的日子延期了，请问是这样吗？是否有依据

确定延期一年

徐立峰 · 发表于 2020-5-22 13:07:44

winner99 发表于 2020-5-21 19:47
确定延期一年

感谢

syhorchid · 发表于 2020-5-22 17:44:22

谢谢分享