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楼主: 徐占鳌
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[冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒?

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发表于 2024-4-10 10:11:34 | 显示全部楼层
使用手消是不是又得去拿手消瓶子,增加接触,更衣最后一道手套我认为无需再消毒
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药徒
发表于 2024-4-12 09:37:27 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-11-10 17:04
因为B级非无菌区域,防止交叉污染!

风险问题,A/B级并非绝对意义上的无菌,定期消毒防止微生物污染呗
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发表于 2024-4-13 14:16:08 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-9-9 17:00
戴手套属于无菌操作了吧,手套已经是灭菌的,不明白为什么要去喷酒精????

虽然有洗手操作,但手肯定不是无菌的啊,戴手套的过程中,不能保证完全碰不到手套外立面,所以感觉还是要经过手消程序
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发表于 2024-7-15 15:04:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-15 17:16:14 | 显示全部楼层
difai 发表于 2020-5-25 11:03
搞个全自动化的吧,无人的那种。。把人排除了 能省不少事

那就一堆人失业了。和萝卜快跑一样。
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药徒
发表于 2024-8-26 16:55:46 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-5-23 08:51
为什么在B级区10几分钟即使不操作也要手消

补充内容 (2021-10-24 00:20):

保持手部最大的消毒程度,因为人在B级是最大的污染源,而且操作中时刻需要接触不同的表面。有可能非无菌的手部接触而产生多点污染,因此在操作的前后需要对手部消毒,不操作10min~15min一次。
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药徒
发表于 2024-8-26 16:57:51 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2020-9-10 09:57
有的检查员(尤其是去国外检查或学习过的老师)认为无需再消毒,因为已经经过更衣程序验证并且环境符合要 ...

信心不代表能力,万一坏菜了损失巨大。生物医药千万级别的单子可以随便吗?
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药徒
发表于 2024-8-26 16:59:26 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的,戴完之后就进入缓冲间,如果消毒,是不是增加了一道风险呢? ...

消毒液是无菌的消毒剂物品表面都是无菌好的控制,就可以
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药徒
发表于 2024-8-26 17:00:21 | 显示全部楼层
看看你的检测,拿数据说话
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药徒
发表于 2024-8-26 17:00:44 | 显示全部楼层
牛角包 发表于 2020-6-1 10:54
在B级洁净区,任何的操作之后都要手消毒

任何操作或动作的前后 都要消毒
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药生
发表于 2024-9-3 12:58:21 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-9-10 00:15
你看到上面的回复了,我和你一样,还是晕乎乎的。

早期没有无菌灌装隔离设备和无菌灌装机的时候,百级下佩戴无菌手套需要两个人完成,你要是看过脑科开颅手术你就知道了,主刀医生的无菌手套是有医助护士给佩戴的。二更佩戴手套裸手接触过洁净服门把手等,佩戴过程会接触手套表面尤其是手腕部位。佩戴后在进行消毒更合适降低风险。增加消毒过程可能引入的风险是消毒剂残留等。
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药徒
发表于 2024-9-4 11:12:33 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2020-9-10 09:57
有的检查员(尤其是去国外检查或学习过的老师)认为无需再消毒,因为已经经过更衣程序验证并且环境符合要 ...

有点无菌意识好吧,看下GMP怎么说的,旨在最大限度降低污染,不是杜绝污染,任何操作都不能保证完全无菌,我们是一步一步区控制污染的,不是单靠某一步操作控制的,不是说有没有信心,而是要严谨,尽量避免可能的风险。火山口都有微生物呢,无菌附录都要求A级微生物<1而不是0呢,你就那么确定更衣后就是无菌了,B级区你能保证无菌吗,A级你就能保证无菌吗
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药徒
发表于 2024-9-4 11:18:09 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-9-9 17:00
戴手套属于无菌操作了吧,手套已经是灭菌的,不明白为什么要去喷酒精????

一看就是没有一点点无菌意识的,能够说出这种话
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药徒
发表于 2024-11-7 15:39:43 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的,戴完之后就进入缓冲间,如果消毒,是不是增加了一道风险呢? ...

喷壶和前面的分开用,就是单独设计一个带完手套的喷壶,消毒是肯定要消的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
手套取出来后就不是无菌的了,戴手套过程有可能会污染,喷一下还是有必要的
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你的手套是怎么穿戴的呢?
过程是否有污染风险?
做一遍污染防治是否有问题?
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