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楼主: 徐占鳌
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[冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒?

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发表于 2021-7-22 10:52:17 | 显示全部楼层
如果是直接接触内包材或药品的岗位,我觉得佩戴手套后有必要消毒,而且工作期间要定期消毒。其它岗位没必要消毒吧
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药徒
发表于 2021-7-31 09:09:38 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-9-9 17:00
戴手套属于无菌操作了吧,手套已经是灭菌的,不明白为什么要去喷酒精????

戴手套的规范性,人的主观能动性太强了,很容易出现问题而避而不视,所以消毒是一种冗余保障,不是强制,要是人人能做到无菌操作,那国家真的就应该取消GMP了。
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发表于 2021-10-1 22:49:41 来自手机 | 显示全部楼层
手套是无菌的,但是能保证环境百分百无菌?不能的吧,那手消就是有一个保障。而且一般来说B级里面正常无操作,也要定时手消。一个是人员一自身产生粒子,二是环境可能存在细菌
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药徒
发表于 2021-10-9 17:40:43 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的,戴完之后就进入缓冲间,如果消毒,是不是增加了一道风险呢? ...

消毒剂是经过除菌过滤的、不应该是加了一道保险吗、
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药徒
发表于 2021-10-13 09:00:15 | 显示全部楼层
太笼统了,应该具体些,你戴手套前手消毒了没,消毒了能确保全部杀死了没?手套是机器给你戴的还是自己的手戴的?多问几个问题,你就清楚了,这个问题还讨论。就好比酒精是万能的,喷一次全杀死,不再涨的,那么一次就够,后续不用搞其他花头
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药徒
发表于 2021-10-18 09:12:34 | 显示全部楼层
对自己流程还是做不到百分百有信心,避免更衣程序不规范,进入B级区前还是会再次全身消毒
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发表于 2021-10-23 16:35:15 | 显示全部楼层
理论上不消毒也可以,但是消毒这个动作本身很简单,而且一定会有益处(毕竟B级区并非无菌区,消毒后益于无菌控制),为什么不做呢?
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药徒
发表于 2021-10-26 16:24:32 | 显示全部楼层
穿衣验证 手套可以喷酒精吗?
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药徒
发表于 2021-11-12 13:58:14 | 显示全部楼层
在缓冲间可以消毒啊
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药徒
发表于 2021-11-20 16:22:30 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-9 12:58:57 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-5-23 08:51
为什么在B级区10几分钟即使不操作也要手消

补充内容 (2021-10-24 00:20):

这个是指南要求的10-20分钟
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药徒
发表于 2021-12-9 13:02:45 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-9-10 08:15
你看到上面的回复了,我和你一样,还是晕乎乎的。

指南中4.2无菌生产洁净区人员的良好行为规范技术要求2说的很清楚,需要!
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药徒
发表于 2021-12-15 13:48:49 | 显示全部楼层
经常学习 偶尔进步经常学习 偶尔进步
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发表于 2021-12-16 09:07:43 | 显示全部楼层
消毒增加一层保障,也都是举手之劳,为什么不做呢
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发表于 2022-1-7 09:31:29 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2020-9-10 09:57
有的检查员(尤其是去国外检查或学习过的老师)认为无需再消毒,因为已经经过更衣程序验证并且环境符合要 ...

做过生产的都会没信心
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发表于 2022-1-14 15:44:43 | 显示全部楼层
消毒是一种降低无菌的风险
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药徒
发表于 2022-2-11 10:06:51 | 显示全部楼层
国内一般为了确保在限度之下会再次消毒
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发表于 2022-2-19 14:57:06 来自手机 | 显示全部楼层
要做手消 消毒剂每天更换 喷瓶隔周灭菌使用
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药徒
发表于 2022-2-23 12:59:20 | 显示全部楼层
如果更衣程序做过验证,且日常对更衣后的情况做到定期检测跟踪,根据这些结果没有问题。那么贵公司可以评估风险,结论为整个过程可控那就不需要消毒。不然的话增加消毒没有坏处
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药仙
发表于 2022-2-25 16:37:28 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。
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