药厂仪器设备管理

苍耳1991 · 发表于 2020-5-25 16:41:39

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生产车间无检验中控环节的检验设备，可以使用QC实验室的仪器吗？法规上允许吗？

徐占鳌 · 发表于 2020-5-25 16:50:40

这个是可以

小C1 · 发表于 2020-5-25 17:30:25

可以，但是人员得有相关资质，程序设置要合理。

苍耳1991 · 发表于 2020-5-26 07:48:05

小C1 发表于 2020-5-25 17:30
可以，但是人员得有相关资质，程序设置要合理。

您好，那是按QC实验室的SOP来，还是可以两套标准呢？因为生产是着急看结果进行下一步操作，如果按QC标准，操作时间过长

没你不行 · 发表于 2020-5-26 08:18:24

中控可以在车间做，也可以在实验室做，如果是你说的这种情况，建议最好在车间建个中控室，化验室也可以按中控项目要求做

小C1 · 发表于 2020-5-26 08:37:55

苍耳1991 发表于 2020-5-26 07:48
您好，那是按QC实验室的SOP来，还是可以两套标准呢？因为生产是着急看结果进行下一步操作，如果按QC标准 ...

最好是一套标准，这样挑不出毛病，如果非要做快速检测，最好做一下快速检测的方法验证或者跟正常检测对比实验

xqliu · 发表于 2020-5-26 10:54:43

中控完全都可以纳入QC统一化管理，特殊工序特殊管理。