填料相关体系文件有哪些？

轻舞飞扬-spring · 发表于 2020-5-26 12:22:09

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求蒲友帮忙，我们刚做重组蛋白的，准备做填料筛选，想试试咱国产填料，后续如果采用国产填料，不知道都需要填料厂家提供相关的填料验证文件和体系资料？有对这方面知道的蒲友给详细说明一下，谢谢

xqliu · 发表于 2020-5-27 09:25:55

参照辅料合格供应商的要求。

老鸟 · 发表于 2020-5-28 07:42:01

国产填料有厂家不

光芒12 · 发表于 2020-8-19 20:46:08

CoA和RSF文件

暗影幽殇 · 发表于 2020-12-26 21:37:10

老鸟发表于 2020-5-28 07:42
国产填料有厂家不

国产还是有几家的：
硬胶代表：苏州纳微、赛芬，其中纳微有低中高压填料；
软胶代表：上海博格隆、武汉汇研、西安蓝晓，其中博格隆产能大些，其它两家产能应该比较小。

fandsh09 · 发表于 2022-1-23 21:38:07

暗影幽殇发表于 2020-12-26 21:37
国产还是有几家的：
硬胶代表：苏州纳微、赛芬，其中纳微有低中高压填料；
软胶代表：上海博格隆、武汉 ...

可以加个好友嘛，沟通交流下，微信号18952338030

桑园 · 发表于 2022-1-23 21:53:27

先做小试，小试期间不需要太多资质文件，小试完成后考虑审计

18795777502 · 发表于 2022-5-27 11:27:02

老鸟发表于 2020-5-28 07:42
国产填料有厂家不

苏州博进生物，可联系我哈