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[风险管理] 更新九月广州风险会议文件

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发表于 2012-8-16 10:59:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品质量风险.zip (10.13 KB, 下载次数: 27)
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药徒
发表于 2012-8-16 11:19:25 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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宗师
发表于 2012-8-16 11:20:00 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2012-8-16 11:45:23 | 显示全部楼层
楼主,能否请你列个目录,好供大家参考
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药徒
发表于 2012-8-16 13:05:53 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-8-16 13:16:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2012-8-16 14:09:02 | 显示全部楼层
下载学习了
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 楼主| 发表于 2012-8-16 14:45:35 | 显示全部楼层
  能否请你列个目录,好供大家参考
是这样吗。

日 程 安 排 表(以现场为准)
9月1日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
        1-2010版GMP对质量风险管理的基本要求
2-风险管理系统建立
3-风险管理工具的选择与应用
4-风险管理在生产应用实际案例

主讲人:程秀温  全国医药技术市场协会特邀讲师
历任北京双鹤药业股份有限公司高管、高级工程师,拥有20多年药品生产企业的服务经验,专业从事研究药品无菌生产工艺,无菌制药工程设计、注射剂药品的生产与质量管理, 国内GMP专家,参与新版2010GMP的编写和修订工作              
9月2日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
        风险与质量管理
1-质量管理工具
2-偏差管理、
3-变更控制、
4-产品年度回顾等

主讲人:王彦忠 国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
9月3日
(星期一)
9:00-12:00
14:00-17:00
        1- HVAC系统中的风险管理
2-工艺用水系统中的风险管理
3-压缩空气系统中的风险管理

主讲人:徐影 全国医药技术市场协会特邀讲师,国内GMP资深专家,国内首家在无菌制剂方面通过欧盟认证的企业.国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师

备注        授课专家将结合相关企业实践做实操讲解;每天安排了约1小时的代表发言和提问时间
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