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批号划分的问题

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药生
发表于 2020-5-28 16:16:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果有关键原料a,  b,各分别有2个批次。那我做出的成品只用一个批次是否可行?
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药徒
发表于 2020-5-28 16:27:08 | 显示全部楼层

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个人觉得这个很正常,不知道有没有大神来解答~~
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药徒
发表于 2020-5-28 16:28:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以的               
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药徒
发表于 2020-5-28 16:36:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

你自己批是怎么定义的?
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药生
发表于 2020-5-28 16:40:10 | 显示全部楼层
这有什么关系
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药徒
发表于 2020-5-28 16:44:54 | 显示全部楼层
个人认为完全可以咯,,,你们的内部文件有规定一个批次的产品只能用一个批次的原料生产吗?
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药徒
发表于 2020-5-28 16:46:19 | 显示全部楼层
好好研究下批的定下,具有预期均一质量和特性的
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药徒
发表于 2020-5-28 17:25:12 来自手机 | 显示全部楼层
实际遇到过的表示最好分开,不然发生质量问题无法满足可追溯性。除非成品能识别用的是哪个批次原材料。

点评

假设两批a物料各投入100kg,工艺要求是200kg,b物料各100kg,也是200kg,难道你还能分开做?违反工艺?  发表于 2020-5-29 08:36
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药徒
发表于 2020-5-28 17:35:59 | 显示全部楼层
更换原料批次是否对产品质量及工艺参数有影响?
如果有,建议每更换原料就更换批次。
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药徒
发表于 2020-5-28 17:38:40 | 显示全部楼层
满足可追溯的要求,可以一批,但是成品可以追溯a、b原材料的批号,追溯不到,建议分开
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药士
发表于 2020-5-28 17:54:27 | 显示全部楼层
很多企业冒出来生产口罩了,但是对GMP那一套又似懂非懂、一知半解,也是挺不好管理的。
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药仙
发表于 2020-5-28 22:17:40 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-5-28 22:45:27 | 显示全部楼层
当然可以,本身原材料有原材料的批号,成品有成品的批号,有啥关系,只要满足可追溯即可,
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药徒
发表于 2020-5-28 22:46:20 | 显示全部楼层
张三 和 李四  坐上2路汽车,那就追溯2路汽车
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药徒
发表于 2020-5-29 08:49:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 奔跑的疯子 于 2020-5-29 08:51 编辑
奔跑的疯子 发表于 2020-5-28 17:25
实际遇到过的表示最好分开,不然发生质量问题无法满足可追溯性。除非成品能识别用的是哪个批次原材料。

11111111111111111111111111111111111111111
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药徒
发表于 2020-5-29 09:10:53 | 显示全部楼层
原则上可以,不过最好是做成2批,不然后面检查官过来你不好解释。个人见解哈
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药徒
发表于 2020-5-29 09:22:07 | 显示全部楼层
得看什么产品,比如口罩,两批熔喷布就应该是两个批号,如果是试剂,通过配制后生产出来的产品质量属性是一样的,那么可以一个批号。
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药徒
发表于 2020-5-29 12:40:53 | 显示全部楼层
记录好这一批哪些产品用了A的那一批,B的哪一批,最好还是让计划分开批次
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药徒
发表于 2020-5-29 13:24:10 | 显示全部楼层
完全可以,用到的原料可追溯就行
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药徒
发表于 2020-5-29 14:13:34 | 显示全部楼层
cornelia 发表于 2020-5-28 16:27
个人觉得这个很正常,不知道有没有大神来解答~~

你已经回答了
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