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美好的一天从菁菁早报开始
2020年06月04日 星期四
1. 泽布替尼在中国正式获批上市! 6月3日,国家药监局宣布,近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊((zanubrutinib,商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2. 国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市 6月3日,国家药监局发布公告称,近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。
3. 瑞德西韦针对中度新冠肺炎患者的三期试验结果发布 美国时间2020年6月1日,吉利德科学宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)5日和10日疗程与单一标准治疗相比较的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善。
4. 步长制药与兰州百灵共同研发四价流感病毒裂解疫苗 近日,步长制药发布《关于签订合作协议的公告》,控股子公司浙江天元与兰州百灵签订《产品研发合作协议》及相关补充协议,兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗产品己有研发技术有偿转让给浙江天元,双方基于兰州百灵现有的研究基础,进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品。
5. 金嗓子创始人再被限制出境 上海市高级人民法院披露的限制出境信息显示,被执行人广西金嗓子食品有限公司,因不履行法律文书确定的义务,法院已依法限制其法定代表人江佩珍出境。
6. 《民法典》全文正式发布!事关所有医务人员 新华社受权发布《中华人民共和国民法典》。这部具有划时代意义的重磅法律已经在十三届全国人大三次会议表决通过,将于2021年1月1日正式施行。《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分,提到涉医部分共十一条,每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关。
7. 李兰娟院士:武汉是安全的 武汉人是健康的 李兰娟院士表示,武汉的核酸检测已经做到了全覆盖,在全世界都是罕见的大事,对中国乃至全球疫情防控有重要指导作用。李兰娟呼吁,要相信武汉的检测结果,对武汉的绿码一视同仁,这是对武汉人民为抗疫作出巨大贡献最好的感谢和最大的支持。
8. 我国卫健领域首部基本法六月起实施 6月1日《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《卫健法》)开始施行。该法共分十章110条,涵盖基本医疗卫生服务、医疗卫生机构和人员、药品供应保障、健康促进、资金保障、监督管理等方面内容,是我国出台的首部卫生健康“基本法”,也是卫生与健康领域第一部基础性、综合性法律。
9. 八家CSO被处罚 多家知名药械企业涉案 近日,莆田税务局发布公告,一批医疗行业公司被稽查处理,八家CSO被处罚,多家知名药械企业涉案。
10.和黄医药计划向美国FDA递交索凡替尼新药上市申请 6月1日,和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”)宣布,已与美国FDA就索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤(“NET”)进行了新药上市申请前(pre-NDA)会议。和黄医药已与FDA达成一致,将已完成的SANET-ep(非胰腺NET)和SANET-p(胰腺NET)研究,以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的现有数据作为递交美国新药上市申请的依据。
每日一笑 特朗普自吹:感谢特朗普总统,林肯之后贡献最大! 特朗普发推称:“纽约市,呼叫国民警卫队吧。那些低等生命和失败者正在撕裂你。 快点行动!别再犯当初在老人院上一样可怕致命的错误! “低等生命和失败者”,这两个词从美国总统的嘴里说出来,很多人都表示不可接受。在这条新闻下,有网友讽刺道:特朗普是在照镜子吧。还有网友留言说:“现在的总统正在竭尽全力地激化矛盾而不是解决问题”、“特朗普没有为这个国家或者为人类进步做任何建设性的事”。 休斯敦警察局长回击特朗普“镇压言论”:没建设性意见就闭嘴!
【微语】No matter how good something is,you can ruin it by overthinkingit. 无论一件事有多美好,但若你想的太多反而会毁掉它。
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