【金牌文件】设备工程部报到帖（工作安排与建议）

石头968 · 发表于 2012-8-25 22:13:56

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我的工作顺序如下

1、确定工程部文件构架图（我来做吧，时间下周一）

2、确定项目设备清单（初稿:朝霞虾米，下周三）

3、确定工程类设备系统管理文件清单（初稿我来做，发论坛各位审阅添加，下周三）

4、确定工程类计量体系管理文件清单（初稿我来做，发论坛各位审阅添加，下周三）

5、分工起草以上管理类文件（大家要积极领任务，写初稿,发论坛供修改，计划9月份完成）

6、确定GMP申报需要的各种图纸清单（我确定初稿，发论坛各位审阅添加，9月底）

7、确定设备、系统的URS目录(分小组负责）

8、协助验证组确定设备系统验证的风险评估，设备系统验证文件的清单（根据验证组安排）

9、为验证组提供DQ/IQ/OQ/PQ验证技术支持（根据验证组安排）

10、确定设备的操作SOP、维护SOP、清洁SOP清单(分小组负责）

11、维护体系的建立（文件的确定）

12、计量体系的建立（文件的确定）

请大家跟帖讨论！

野性之吻 · 发表于 2012-8-25 22:15:13

加油

静夜思雨 · 发表于 2012-8-25 22:18:37

工作效率挺高的{:soso_e179:}，强烈支持。

石头968 · 发表于 2012-8-25 22:26:19

注意:
1、工艺设备的操作SOP、清洁SOP原则上由生产和使用部门来写，我们可以提供一切协助，负责审核。包括检验仪器的操作SOP清洁SOP维护SOP由QC来写。
2、公用系统如水系统、HVAC系统、真空、空压、锅炉、冷、热水等的管理、操作SOP、维护SOP、清洁SOP，由工程部起草。
3、工艺设备一般不做PQ，只做工艺验证。
4、法规要求的做PQ的单独做，有验证部门做，工程协助。
5、公用系统的验证，由验证部门做，QC负责取样、检验，QA负责监控的管理，工程负责提供技术上的支持。

圣剑之心 · 发表于 2012-8-25 23:04:09

石头哥，效率很高！

咕咕 · 发表于 2012-8-25 23:18:44

石头版主很速度哈,肃敬！

制药设备 · 发表于 2012-8-25 23:30:03

加油！！！

遂意 · 发表于 2012-8-26 06:49:32

如此高效率，好厉害

橘子candy · 发表于 2012-8-26 07:04:42

思路真清晰，石头真棒

anndy · 发表于 2012-8-26 07:30:28

华佗 · 发表于 2012-8-26 07:32:25

我师妹也在里面，加油，我看好你！

乔峰 · 发表于 2012-8-26 07:39:55

支持，{:soso_e179:}{:soso_e179:}

nana8802 · 发表于 2012-8-26 08:44:46

，强烈支持。

巴西木 · 发表于 2012-8-26 09:02:47

支持设备板块的工作

793295036 · 发表于 2012-8-26 10:09:42

支持石头！

石头968 · 发表于 2012-8-26 10:37:20

binlu521 发表于 2012-8-26 07:32
我师妹也在里面，加油，我看好你！

要多帮助你师妹，她是副组长啊，任重道远！

石头968 · 发表于 2012-8-26 10:37:48

nmwang66 发表于 2012-8-26 09:02
支持设备板块的工作

检验设备，计量校准工作，需要多支持

xsp1969 · 发表于 2012-8-26 10:51:30

工作效率挺高的，强烈支持

cjx · 发表于 2012-8-26 11:25:25

支持一下

华佗 · 发表于 2012-8-26 11:30:52

石头968 发表于 2012-8-26 10:37
要多帮助你师妹，她是副组长啊，任重道远！

我小师妹比我厉害，哈哈，我相信他！

[设备工程] 【金牌文件】设备工程部报到帖（工作安排与建议）

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