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[内外部检查] 一个老掉牙的问题——理论产量计算

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药徒
发表于 2012-8-28 14:17:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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理论产量等于投料量除以规格或是标示装量,这应该没错。所以实际产量应该小于理论产量。可是,有的人偏要将损耗量加进去使实际产量大于理论产量,看起来收率是高了。一直查不到理论产量计算出处在哪里,拜托各位老师提供一下,共同提高,谢谢。
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药徒
发表于 2012-8-28 14:33:22 | 显示全部楼层
将损耗量加进去使实际产量大于理论产量?
损耗量加进去,实际产量也小于理论产量啊。。。

特殊情况下,就是每个单位都低量灌装,才出现实际产量大于理论产量的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-28 14:40:46 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-8-28 14:33
将损耗量加进去使实际产量大于理论产量?
损耗量加进去,实际产量也小于理论产量啊。。。

例如10ML按10.5ML计算理论产量,而实际灌装又只控制在10.25ML,实际产量就大于理论产量了。

点评

这种情况,本身违反GMP和药典。你看看药典注射剂哪一个附录,就明白了。  发表于 2012-8-28 17:36
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药徒
发表于 2012-8-28 15:24:33 | 显示全部楼层
qyhmj 发表于 2012-8-28 14:40
例如10ML按10.5ML计算理论产量,而实际灌装又只控制在10.25ML,实际产量就大于理论产量了 ...

所以这么算理论产量还有什么意义,算收率的话,也应该按实际装量来计算理论产量,若算物料平衡直接换算成体积就可以了啊,不知道为何还存在这个问题?
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药徒
发表于 2012-8-28 15:37:48 | 显示全部楼层
实际产量未必就一定少于理论产量,对于大输液来说,配制量、装量指标对实际产量起着决定性作用。

点评

如果都真实仔细计量的话,不会出现实际产量大于理论产量的情况。 那种情况;或者违反GMP,或者违反药典。。。  发表于 2012-8-28 17:37
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-28 16:27:46 | 显示全部楼层
武将 发表于 2012-8-28 15:24
所以这么算理论产量还有什么意义,算收率的话,也应该按实际装量来计算理论产量,若算物料平衡直接换算成 ...

按实际装量来计算理论产量,那么,每生产一次都要计算一次咯。因为每次的装量都不会完全一样。
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发表于 2012-8-28 20:47:15 | 显示全部楼层
感觉你们的理论不理论,实际也不实际。
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药徒
发表于 2012-8-28 20:56:37 | 显示全部楼层
都是自欺欺人
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