固体口服制剂制粒余料的处理

rfk7087 · 发表于 2012-9-2 16:13:29

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固体口服制剂制粒余料的处理1、是否报废2、粉碎成细粉投入下批继续使用。

355184470 · 发表于 2012-9-2 18:34:06

现在必须报废哦
好像说有规定的

木易随风 · 发表于 2012-9-2 19:37:34

投入下一批，但是要有验证，及文件。

年轻人 · 发表于 2012-9-2 19:59:46

制粒不应有余料，你还是用摇摆制粒机呀

开心陪你 · 发表于 2012-9-2 20:27:58

没有接触过，帮你顶

yongge · 发表于 2012-9-2 21:33:01

要报废的

zsd680116 · 发表于 2012-9-2 21:51:31

2010版规定，批号为尾料的批号。

wuwutong301 · 发表于 2012-9-2 23:33:22

有无权威的回答啊？

xiaozhenzi · 发表于 2012-9-3 08:17:30

液体制剂不允许回收，固体制剂经过验证可以回收吧？

yekaizuibang · 发表于 2012-9-3 08:52:36

我们是报废

dcyyzb · 发表于 2012-9-3 08:54:55

按2010版规定，与药品效期还有关系

yu28877 · 发表于 2012-9-3 11:51:04

直接报废吧

珍惜 · 发表于 2012-9-3 12:52:30

不能投入下一批次，但是固体可以集中多批尾料做纯尾料的批次，要验证，批生产记录等文件要齐全的，我们公司就是这样过的

若平 · 发表于 2012-9-3 12:58:16

直接报废吧

航行 · 发表于 2012-9-3 17:58:57

返工处理。但是会影响你的有效期

珍惜 · 发表于 2012-9-3 21:33:20

以第一批尾料的有效期为有效期可以保证产品质量，直接报废，浪费很大，

飞翔的草头香 · 发表于 2012-11-27 21:11:20

可以回收，但要验证要稳定性考察，如果颗粒不多不建议回收！

yngxinye · 发表于 2012-11-27 21:55:19

首先看你剩余尾料的数量，少的话建议直接报废，多的话可适量加入下一批，但需要做好验证资料

秋疯 · 发表于 2012-11-28 00:58:02

可，固体可以集中多批尾料做返工处理，纯尾料的批次，但是要验证、要稳定性考察，相关文件要全

天长 · 发表于 2012-11-28 07:46:09

要注意生产日期的制订，做前要做风评

[生产运营] 固体口服制剂制粒余料的处理