药典提问：是否意味着单纯的F0值控制策略药监已经不接受啦

大呆子

蒲友提问：咨询一个问题，我看药典关于灭菌的的规定，是否意味着单纯的F0值控制策略药监已经不接受啦，需要灭菌温度时间结合F0值，但灭菌温度没有再限定？




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cloudsky

最近药典修订了吗？你提的问题是关于灭菌柜类的产品，这个有些药厂的确是不行的。因为有关的柜子时间一长都问题太多。121度的温控根本做不到。有些地方就直接要F0值大于等于12就可以了。灭菌时间延长。

xu290606838

额，我连问题都看不懂。。。先占个楼。

snowheavyfly

F0值的计算不就是和灭菌温度和时间有关系的吗？
单纯的一个点的F0值只能说明在这个温度时的灭菌足够时间就能拿达到灭菌效果，
灭有温度时间控制怎么得出的F0值，但厂家也不会无限制延长灭菌时间吧，不懂

xzp199407

灭菌工艺不仅要考虑无菌保证，还有考虑产品的化学稳定性。两者都要兼顾，有些品种承受不了121度灭菌，只有降低温度，延长时间。