原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格

游弋的鱼 · 发表于 2011-11-23 08:32:54

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本帖最后由游弋的鱼于 2011-11-23 12:04 编辑

人用药，进厂的原辅料的生产用水，尤其是比较接近最终步骤的原料，有没有什么特殊规定或者需要比较高的规格啊！举个例子，假使在最终进精烘包前的几步，需要用到某个原料，那个这个原料在采购时，是不是需要采购用纯化水或者去离子水生产的规格呢？还是说，只要质检合格就可以使用？自来水做水源成么？

谢谢各位的帮助跟建议{:soso_e121:}

怀谷 · 发表于 2011-11-23 08:36:55

历版的GMP都是修订，以前的并非无用。对于原料，至少在精制时要用纯化水，不能用原水。

syrtpy · 发表于 2011-11-23 09:23:45

好像文不对题

怀谷 · 发表于 2011-11-23 09:33:59

syrtpy 发表于 2011-11-23 09:23
好像文不对题

原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格。不能说：”只要质检合格就可以使用“，例如：自来水做水源。这样对题了吧，syrtpy先生？

Alisea · 发表于 2011-11-23 10:20:12

让我想到原料供应商资质审查了，采购管控要严格啊

syrtpy · 发表于 2011-11-23 10:23:33

都是为了论坛上的朋友，看的比较明白。

游弋的鱼 · 发表于 2011-11-23 12:02:02

Alisea 发表于 2011-11-23 10:20
让我想到原料供应商资质审查了，采购管控要严格啊

我们原来做原料药，现在人药的项目才上马，供应商审计才做，比较陌生啊

游弋的鱼 · 发表于 2011-11-23 12:02:54

syrtpy 发表于 2011-11-23 10:23
都是为了论坛上的朋友，看的比较明白。

我的语文学得差，求个好建议，用什么标题比较好捏

游弋的鱼 · 发表于 2011-11-23 12:03:39

怀谷发表于 2011-11-23 09:33
原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格。不能说：”只要质检合格就可以使用“，例如：自来水做水源。这 ...

原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格

用这个做标题可以伐？

怀谷 · 发表于 2011-11-23 12:06:52

游弋的鱼发表于 2011-11-23 12:03
原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格用这个做标题可以伐？

用词或者语言可能表达不准确，理解就行。您看呢？谢谢！

雨中行 · 发表于 2011-11-23 14:06:35

{:soso_e100:}

游弋的鱼 · 发表于 2011-11-25 15:50:22

怀谷发表于 2011-11-23 12:06
用词或者语言可能表达不准确，理解就行。您看呢？谢谢！

深以为然

原料精制用纯化水或者去离子水生产的规格

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