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本帖最后由 jjb2005 于 2011-11-27 19:09 编辑
论坛已有药品质量受权人培训教材一二册。
本次发布资源只是在原有的基础上切除了黑边,纠正了歪斜,添加了目录书签。可复制全文而已。
已下载本坛原有资源了,可选择下载。本书与原有发布资源内容一致,只是经过美化处理。
本人对于电子书籍比较苛求,看到好的资源,又有不满意的页面,总想修改一下。纯属个人爱好。
详细说明:为使药品质量受权人制度顺利推广实施,使药品质量受权人了解和掌握相关的法律法规、明确职责、落实责任、正确履行质量管理职权,同时也是为统一培训内容,统一药品质量受权人工作标准,确保培训质量。根据国家食品药品监督管理局国食药监安〔2009〕121号“关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知”的安排,国家食品药品监督管理局培训中心组织编写了“药品质量受权人培训教材”。 本教材内容全面,阐述了国内外药品质量受权人制度的情况和药品质量受权人的要求,并引入了大量国内外药品质量管理中的新理念,例如:风险管理、偏差处理、纠正与预防措施(CAPA)等。对药品质量受权人等相关人员扩展深化、开阔视野很有帮助。教材简明实用,既是药品生产企业实施药品质量受权人制度的指定培训教材,也是生产企业实施GMP的技术参考书。 本教材共分二册四篇九章,共计50.6万余字。
图书还是这本图书
校正了歪斜、增加了目录书签、实现可搜索复制文字
缩小了体积,更好的兼容了ipad等手持设备。
药品质量受权人培训教材(第二册) w.part1.rar
(8.64 MB, 下载次数: 8957)
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