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[片剂] 求助!!片子掉边!

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药徒
发表于 2012-9-21 22:35:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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薄膜衣片,瓶装时发现大量掉边,边缘不齐,部分片子有缺口。
硬度是7,应该不是压片的原因,怀疑是包衣的原因,请问各位,有可能是包衣导致的么?原因是什么?谢谢各位了!
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药徒
发表于 2012-9-21 22:41:10 | 显示全部楼层
有可能是包衣时温度没有控制的好吧,可能和包衣粉有点关系,在烘片的时候把水份烘的过干,使素片变脆了..
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药徒
发表于 2012-9-21 22:42:13 | 显示全部楼层
硬度是70还是7呢?
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药徒
发表于 2012-9-21 23:25:52 | 显示全部楼层
硬度、韧性

硬度计、脆碎度仪  

你这个显然是韧性不够,脆碎度不合格

点评

简单直接回答,最好,高手  发表于 2012-9-22 06:08
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药徒
发表于 2012-9-22 07:38:19 | 显示全部楼层
不会的,估计是包衣锅出料时将边角撞坏了,我们以前发生过类似的问题,结果将出料系统改进了就好了,我们片子的硬度只有4
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药徒
发表于 2012-9-22 08:08:12 | 显示全部楼层
是包衣过程中出现的磨损,但是要解决问题还是要在压片方面解决,很可能是脆碎度不合格。硬度大小并不是能否满足包衣的充要指征。
你说是包衣的问题,那么应该素片并没有毛边的情况,排除冲子老化导致的毛边。建议改善片剂处方,改用可压性好的辅料或适当加入粘合剂,保证脆碎度合格
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药徒
发表于 2012-9-22 08:26:07 | 显示全部楼层
硬度是7有点小吧,估计应该是70差不多的。
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药徒
发表于 2012-9-22 08:43:30 | 显示全部楼层
学习关注中
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药徒
发表于 2012-9-22 08:47:16 | 显示全部楼层
关注,,,,,,,
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药徒
发表于 2012-9-22 09:30:35 | 显示全部楼层
热切关注。
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宗师
发表于 2012-9-22 09:42:43 | 显示全部楼层
素片脆碎度不合格


包衣过程就有掉边了。
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发表于 2012-9-22 10:13:12 | 显示全部楼层
素片问题吧?素片水分太少,韧性不够?个人猜测……
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药徒
发表于 2012-9-22 13:51:37 | 显示全部楼层
颗粒的问题,
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药徒
发表于 2012-9-25 10:12:41 | 显示全部楼层
包衣过程中掉边还是报完后掉边?如果是过程中应该是包衣液和包衣速度的事,包后的话应该是包衣开始速度快,素片脆碎度不好
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药徒
发表于 2012-9-27 13:34:26 | 显示全部楼层
lz应该在包衣前看下片子的脆碎及片子的外观,在包衣结束后做AQL检查,这些都做了,就知道问题在哪里了,可能是压片工序产生(不是很多),也可能是包衣过程产生(转速太快)等等,希望楼主给出结果
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药徒
发表于 2012-9-27 15:05:22 | 显示全部楼层
关注  学习中————————————————————
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药徒
发表于 2012-9-27 22:33:19 | 显示全部楼层
片子硬度符合要求,脆碎度应该没问题,问题就出在包衣,应该是锅速太快,还有可能就是包衣液浓度太低,刚开始包衣时喷枪速度太快,造成片子边沿软化掉边都有可能!
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发表于 2012-10-2 00:40:36 | 显示全部楼层
薄膜包衣要看脆碎度的,一般要求在千分之二以下,再一个检查片面边缘,看看是不是有飞边。一般来说如果片子在预热过程中导致边缘破裂的话,都是压片工艺问题。这个光靠包衣解决,对操作人员水平要求比较高。
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药徒
发表于 2012-10-7 15:18:04 | 显示全部楼层
应该是颗粒干,硬度没事,但是脆碎度应该不合格
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药徒
发表于 2012-10-7 15:20:24 | 显示全部楼层
把颗粒弄稍微潮点,压片速度降一点,应该就没事了,薄膜衣片是不是深凹的?
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