洁净台环境监测

青』

想请教一下各位大神，如果说我们车间的生物安全柜、洁净工作台等有7、8台，使用频率很低。需要按照药典要求的每周进行表面微生物和沉降菌的监测吗？是不是只要每次实验监测就好了

TT的丈夫

连续使用的状态下必须按药典来。中间有停顿并且时间很长的话，就做个风险评估、定个清洁有效期管理规程、验证一下，执行即可。

逸清草堂

可以的呀

二分之一智慧

药典有规定每周进行表面微生物和沉降菌的监测吗？反正我们是每次实验时监测的

陈业诚

药典2015第四部，9205原文

陈业诚

前面还有一句话

青』

陈业诚 发表于 2020-6-23 14:17
前面还有一句话

对啊。但是有三四台是好几个月用一次。所有现在改成用的时候再测了。没有日常使用，每周测感觉意义不大 。

青』

陈业诚 发表于 2020-6-23 14:17
前面还有一句话

药典理解的透透的，厉害

青』

逸清草堂 发表于 2020-6-23 10:08
可以的呀

对，内心抗拒的测了一段时间，现在不测了

青』

TT的丈夫 发表于 2020-9-24 09:32
连续使用的状态下必须按药典来。中间有停顿并且时间很长的话，就做个风险评估、定个清洁有效期管理规程、验 ...

您有评估的文件吗？不太懂风险评估，主要从那几个方面评估啊。