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[确认&验证] 验证数据签字确认

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药徒
发表于 2020-7-14 17:36:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证数据应该首尾页签字,还是每页都签字?如果首尾页签字,怎么确认中间数据是确认过的。
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药徒
发表于 2020-7-14 17:53:40 | 显示全部楼层
拿分析方法验证来说是每页数据比如图谱等签名签日期的
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大师
发表于 2020-7-14 20:26:17 来自手机 | 显示全部楼层
电子数据输出纸质记录,系统等特别是ID受控的情况下,签字是为了什么,难道仅仅是认可这图就是我做的。
图中有操作者ID,那应该另一个人来签字确认更有效啊。

一般比如输出minitab图,我是签字的,因为无法输出符合GMP追溯要求,只能签字了。
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大师
发表于 2020-7-15 07:04:02 来自手机 | 显示全部楼层
补充
简单就首,或,尾
复杂就每页,

基于报告的产生,实施过程都应该已经受控,
那么报告型的只一处签字就表示认可所有。
区别于 记录

记录有问题,不应该验证背锅,
验证就只管拿到数据,得出结论,
数据真不真,不是平常就管控的吗。验证时怎么还要核实,是否平常系统 就没人核实。
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药徒
发表于 2020-7-15 09:10:49 | 显示全部楼层
验证数据一般都有图表或者总结页面。或者有专门的签字页面,那么你在这个签字页签名,就代表所有数据都确认过了。
如果按照你的思维的话,如果有两个空格内容,只签一个名确认,那么怎么代表两个数据都确认了?
所以,不能思维局限掉了
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药徒
发表于 2020-7-15 09:21:55 | 显示全部楼层
凡是验证的项目或者需要填写的地方都是确认人和复核人签字
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