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[生产制造] 玻璃瓶瓶壁薄厚不均的检验方法

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药徒
发表于 2020-7-19 16:14:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在生产的口服液溶液,所用的这个批次有部分500ml玻璃瓶瓶壁薄厚不均,到外包灭菌岗位遇到外力炸裂了,有没有办法在空瓶时检出来呀,到外包岗位损失有点大,肉眼不好识别,称重也试了,谢谢各位老师!
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宗师
发表于 2020-7-19 16:37:04 | 显示全部楼层
1、这种情况是第一次出现,还是一直存在?
2、玻璃瓶是否有更换供应商?
3、出现的问题是否如实反馈给供应商,对方的解决思路是什么?
4、供应商现场审计是否认真做了,还只是走个流程、吃个饭、喝个酒、逛个景点?
5、最后说说检验吧,首先检验是抽检,不可能照顾到每一个瓶子;第二你说的称重不具有可操作性,称重解发现不了薄厚不均的问题。
6、说说我的观点吧:
(1)做好与供应商的沟通与现场审计,一定要做好,如果瓶子生产工艺本身有缺陷,没去现场看,没有对比是不会发现问题的,必要时更换靠谱的供应商;
(2)生产现场操作工与QA要负起责任,发现问题要提前,不要把问题转移到最后环节。
(3)加大抽验力度,可以日常量3-5倍的抽验。

个人理解,仅供参考!
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药生
发表于 2020-7-19 16:26:53 | 显示全部楼层
用管制瓶就非常均匀

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有500ml的管制瓶吗???  详情 回复 发表于 2020-7-19 16:37
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宗师
发表于 2020-7-19 16:37:56 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2020-7-19 16:26
用管制瓶就非常均匀

有500ml的管制瓶吗???
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-19 19:28:38 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-7-19 16:37
1、这种情况是第一次出现,还是一直存在?
2、玻璃瓶是否有更换供应商?
3、出现的问题是否如实反馈给供 ...

谢谢,观点支持,他们家基本算最近考察质量较好的了,也这样,现在做玻璃瓶的少了,偶发
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药生
发表于 2020-7-20 08:13:27 | 显示全部楼层
之前我们也有过类似的情况,后再在检验完成后,将瓶子打破,只有打破了看瓶壁的厚薄才能知道,作为验收的内控了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 10:36:26 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-20 08:13
之前我们也有过类似的情况,后再在检验完成后,将瓶子打破,只有打破了看瓶壁的厚薄才能知道,作为验收的内 ...

后来发现不是所有都这样,都是在瓶底标注同一个序号的出的问题,现在所有这个序号的瓶都不用了,应该是吹塑时这个位置出的问题。
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药徒
发表于 2020-7-20 10:37:06 | 显示全部楼层
偶发就不好检测了。
灭菌结束后,慢慢冷却,不要一下子开门,冷气进入容易炸瓶。
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大师
发表于 2020-7-20 14:36:57 | 显示全部楼层
我记得有个厚度测试仪可以检测厚度
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发表于 2020-7-24 07:09:25 来自手机 | 显示全部楼层
不好办,就是检测也是偶然的,不可能都发现
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