COA 定量标准VS定性结果

changhouyi · 发表于 2020-7-28 16:13:50

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本帖最后由 changhouyi 于 2020-7-28 16:16 编辑

各位蒲友，
目前公司出的成品COA中的一些定量标准对应的结果却是定性的，一直觉得不合规，但又找不到法规或者指南依据，请各位蒲友指教。
如：

欣赏者。 · 发表于 2020-7-28 17:33:41

COA结果应该与质量标准一致，不小于1.2%，有具体数值要求，应该有具体数值体现，至于哪里有要求就不清楚了，做质量的不应该这么不严谨

changhouyi · 发表于 2020-7-28 19:58:01

欣赏者。发表于 2020-7-28 17:33
COA结果应该与质量标准一致，不小于1.2%，有具体数值要求，应该有具体数值体现，至于哪里有要求就不清楚了 ...

谢谢指教。确实存在问题，但老板们都没有意识到，所以在找一些依据来据理力争

[片剂] COA 定量标准VS定性结果