设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 水系统验证第一阶段完成后，可以进行生产使用吗？

发新帖

查看: 7698|回复: 18

收起左侧

[已解决] 水系统验证第一阶段完成后，可以进行生产使用吗？

发表于 2020-8-15 16:49:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

水系统验证第一阶段完成后，可以进行生产使用吗？不能使用，有哪些可以参考文件支持

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 10:33:04 | 显示全部楼层

中国GMP指南原话。

微信图片_20200816103105.png

药学专业认可：2

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-15 18:27:18 来自手机 | 显示全部楼层

至少两个阶段完毕才可以，可以看GMP指南中有相关的描述

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-19 14:45:36 | 显示全部楼层

D:\desktop\9F5F63A4-397A-4ca4-827E-37B3735D97A5.png

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 10:38:06 | 显示全部楼层

刚好碰到同样的问题，学习下

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 07:52:14 | 显示全部楼层

gjg1122 发表于 2020-8-15 18:27
至少两个阶段完毕才可以，可以看GMP指南中有相关的描述

你看的可能是盗版的

点评

上正版啊，哦，怕侵权？发表于 2020-10-11 23:27

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 09:07:20 | 显示全部楼层

yuansoul 发表于 2020-8-16 07:52
你看的可能是盗版的

哈哈哈，盗版的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

暗号是已解决

发表于 2020-8-16 09:58:37 | 显示全部楼层

可以。。。。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-8-16 10:08:03 来自手机 | 显示全部楼层

gjg1122 发表于 2020-8-15 18:27
至少两个阶段完毕才可以，可以看GMP指南中有相关的描述

可以具体说一下吗？我没找到

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-8-16 10:10:34 来自手机 | 显示全部楼层

ahsyjj@163.com 发表于 2020-8-16 09:58
可以。。。。

有依据吗？有的说ISPE水系统文件要到第二阶段才能使用，我没找到

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-8-16 10:55:19 来自手机 | 显示全部楼层

qjj12345 发表于 2020-8-16 10:33
中国GMP指南原话。

谢谢，老师的回复

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

暗号是已解决

发表于 2020-8-16 13:56:07 | 显示全部楼层

冀-小梁发表于 2020-8-16 10:10
有依据吗？有的说ISPE水系统文件要到第二阶段才能使用，我没找到

借看上面的图。。。哈哈

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 20:40:35 来自手机 | 显示全部楼层

不可以

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-16 21:04:18 来自手机 | 显示全部楼层

张功臣老师的制药用水系统上说，怎么也得两个阶段

来自安卓APP客户端

点评

再找两个老师，凑够数才有说服力，哈哈哈！详情回复发表于 2020-10-11 23:28

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2020-8-16 21:06:25 来自手机 | 显示全部楼层

星辰狼梦发表于 2020-8-16 21:04
张功臣老师的制药用水系统上说，怎么也得两个阶段

张功臣老师怎么说的能发一下吗？谢谢

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-18 21:05:08 来自手机 | 显示全部楼层

我想问下纯化水在新厂，要进行方法确认吗？

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-8-19 09:41:01 | 显示全部楼层

还是那句话，风险自担

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-9-24 11:50:24 | 显示全部楼层

我个人也是建议，第一个阶段不能用于生产，第二阶段风险是很低了，若第一阶段无偏差，第二阶段用于生产，但是可以先不执行产品放行，待第二阶段完成后，可以批准产品放行。

药学专业认可：1

回复

使用道具举报

发表于 2020-10-11 23:28:38 | 显示全部楼层

星辰狼梦发表于 2020-8-16 21:04
张功臣老师的制药用水系统上说，怎么也得两个阶段

再找两个老师，凑够数才有说服力，哈哈哈！

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 23:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表