小容量注射液 对残氧控制要求怎么控制

迟迟1

小容量注射液 对残氧控制要求比较高，要达到2%以下，现在就是采用灌装前候充氮气的方式，但是也是比较难控制，有没有好的建议。

徐占鳌

要求这么低，你试试灌装前后都充氮。对于西林瓶有一种叫做真空充氮加塞的，残氧能达到小于0.5%。

过氧化氢（VHP）

2%以下很好控制，多想想办法！

飞凌大圣

控制残氧量一般针对收氧气影响较大的API，可以操作的有以下几个方面：
1、配液（浓配和稀配）过程充氮；
2、灌装过程（空瓶充、灌装后再充）充氮；
3、有条件的话，浓配之后就完全密封系统，可以减少对空气对药液的影响；
4、充氮的装置上可以多下一点功夫，效果很明显，甚至可以去掉空瓶充氮的步骤。5、强调一点，充氮是必须使用高纯氮。

个人建议，仅供参考！

迟迟1

徐占鳌 发表于 2020-8-18 11:54
要求这么低，你试试灌装前后都充氮。对于西林瓶有一种叫做真空充氮加塞的，残氧能达到小于0.5%。

能留个你的微信吗，想详细问问你

迟迟1

飞凌大圣 发表于 2020-8-18 13:27
控制残氧量一般针对收氧气影响较大的API，可以操作的有以下几个方面：
1、配液（浓配和稀配）过程充氮；
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能留个你的微信吗，想详细问问你

小金库

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