官方：《中国药典》2020版检定通则中检验项目，在报告书中可以不体现！

wgx1979 · 发表于 2020-8-24 21:01:24

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本帖最后由歪把子于 2020-8-24 23:26 编辑

官方：《中国药典》2020版检定通则中检验项目，在报告书中可以不体现！

资源来源：医药技汇

来信：关于《中国药典》2020年版检定通则内容是否需要在报告书中体现
内容：《中国药典》2020年版（0 2 1 2 药材和饮片检定通则）中描述：除另有规定外，饮片水分通常不得过13 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表)不得检出（不得过定量限）。
问题：未另有规定的药材及饮片，水分、二氧化硫等项目是否必须在检验报告书中体现？例如：《中国药典》2020年版收载的石决明：本品为鲍科动物的贝壳不属于矿物质类，药材与饮片中均未规定水分及二氧化硫残留量等相关内容，那么我们在出具检验报告书时是否可以不体现水分及二氧化硫残留量信息？

回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
回复时间：2020-08-24
尊敬的来信人：   您好！未另有规定的药材及饮片，水分、二氧化硫项目可以在检验报告书中不体现。

yangfanerxing · 发表于 2020-9-25 11:19:30

我的理解是报告中可以不体现，但你得检验，不检验的话，被抽查到就是个问题

k12312 · 发表于 2020-8-26 09:24:56

wsx 发表于 2020-8-26 08:24
那么，是不是意味着可以不检验这些项目？

是的。你比如煅牡蛎的水分，做他干啥

寂寞雨中行 · 发表于 2020-8-24 21:43:25

学习一下

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-24 22:03:08

不体现可以，当时必须确保合格，一般官方抽检会按照通则检验。

大海 · 发表于 2020-8-25 07:18:14

学习学习了

wgx1979 · 发表于 2020-8-25 07:41:01

谢谢，辛苦了

hieyan · 发表于 2020-8-25 07:57:06

报告里都不体现，QA，授权人怎么判断合不合格，难道QC还需要口头补充说明一下？

hkyyhys285 · 发表于 2020-8-25 08:00:03

全部体现在报告中，而且保证合格

yy4515 · 发表于 2020-8-25 09:05:40

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辣必小心1 · 发表于 2020-8-25 09:52:32

yy4515 发表于 2020-8-25 09:05
我们根据新《中国药典》开发了一款设有20、25.、28、30、33、35、40、42、45、50、59等十一个《中国药典》 ...

频率分别是多少？
价格呢？

syhorchid · 发表于 2020-8-25 11:20:29

谢谢分享

lchenglin · 发表于 2020-8-25 18:10:59

石决明虽然是动物药，但是主要成分是碳酸钙，有机物含量很少，跟矿物药也没多大区别，因此检测二氧化硫似乎意义不大。

wangl · 发表于 2020-8-25 21:50:01

不体现可以，但要保证抽检合格，否则。。。

来自安卓APP客户端

wsx · 发表于 2020-8-26 08:24:42

那么，是不是意味着可以不检验这些项目？

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-29 16:49:45

hieyan 发表于 2020-8-25 07:57
报告里都不体现，QA，授权人怎么判断合不合格，难道QC还需要口头补充说明一下？

这个要看各企业的文件体系、放行管理、标准管理。

制药小工8868 · 发表于 2020-9-3 22:15:48

哪位大神能否回答一下，药屑及杂质通常不得过3%，是指药材和饮片还是指单指饮片，为什么呢？

Toptop · 发表于 2020-9-8 19:43:49

只要在抽检中合格，你什么什么项目都可以不用检测

yy4515 · 发表于 2020-9-23 09:36:40

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yy4515 · 发表于 2020-9-23 09:51:29

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辣必小心1 · 发表于 2020-9-24 08:08:56

yy4515 发表于 2020-9-23 09:51
方便加一下微信吗我发一下资料给您

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