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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 验证主计划
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楼主: 292314614
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[吐槽及其他] 验证主计划

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292314614
药徒
 楼主| 发表于 2020-9-16 17:34:15 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2020-9-16 10:53
是小武吧？？

是的，领导
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292314614
药徒
 楼主| 发表于 2020-9-16 17:40:08 来自手机 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2020-09-15 08:41
感觉有些部分写的太细了，例如很多关联文件的引用，直接简述，列出相关文件链接即可，没必把具体内容直接剪贴过来。

前提是得其他文件中有
来自安卓APP客户端

点评

尹格里希
就比如设备的SC之后，会对直接影响系统进行SRA，你这里压根都不会提，我的看法是SC和SRA是某个主文件的内容，而不应该搁到VMP中详细阐述。  详情 回复 发表于 2020-9-17 08:44
尹格里希
不会吧，其他主文件都没有  详情 回复 发表于 2020-9-17 08:39
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292314614
药徒
 楼主| 发表于 2020-9-16 17:40:53 来自手机 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2020-09-16 10:57
既然是主计划，计划中的时间没有呢?首先要一个专门规定各类验证确认的周期，然后有一个明年的计划时间

模板，我不可能把我公司的list plan发出来的
来自安卓APP客户端
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大草原制药人
药徒
发表于 2020-9-17 08:23:15 | 显示全部楼层
写的很好；缺少逻辑化时间顺序的甘特图。
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尹格里希
药徒
发表于 2020-9-17 08:39:03 | 显示全部楼层
292314614 发表于 2020-9-16 17:40
前提是得其他文件中有

不会吧，其他主文件都没有
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尹格里希
药徒
发表于 2020-9-17 08:44:01 | 显示全部楼层
292314614 发表于 2020-9-16 17:40
前提是得其他文件中有

就比如设备的SC之后，会对直接影响系统进行SRA，你这里压根都不会提，我的看法是SC和SRA是某个主文件的内容，而不应该搁到VMP中详细阐述。
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迷茫的小小竹子
药徒
发表于 2020-9-17 11:26:52 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！
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药学
药徒
发表于 2020-9-17 13:27:10 | 显示全部楼层
不错，写的很详细，学习了，就是既然是计划，验证日程安排计划应明确
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幸福时分
药徒
发表于 2020-9-18 11:30:03 | 显示全部楼层
既然是验证主计划，应该仅仅是大概的计划而已，有些细节没有必要在正文中体现，建议可以整个附件之类的进行汇总
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爱吃锦鲤型
药徒
发表于 2020-9-18 14:21:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 收藏学习
谢谢分享！
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天各一方8
发表于 2020-9-18 17:21:36 | 显示全部楼层

学习一下，谢谢分享
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医疗器械技术
药徒
发表于 2020-9-18 22:09:11 来自手机 | 显示全部楼层
验证计划很详细，
来自安卓APP客户端
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syhorchid
药士
发表于 2020-9-18 22:58:38 | 显示全部楼层
顶一下
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ive
药徒
发表于 2020-9-19 09:58:40 | 显示全部楼层
先赞一个！！！
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Byebye丶monkey
发表于 2020-9-20 10:50:47 来自手机 | 显示全部楼层
牛逼不错哈哈
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guigui1957
药徒
发表于 2020-9-20 20:22:14 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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happy_365day
药生
发表于 2020-9-20 21:30:23 | 显示全部楼层
感谢大神分享！
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ceq518
药徒
发表于 2020-9-21 08:26:15 | 显示全部楼层
看得眼花缭乱，有表格就好了
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slei2020
药徒
发表于 2020-9-21 08:31:27 | 显示全部楼层
详细资料，实用性强，学习了，感谢楼主分享。
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mooremo
药徒
发表于 2020-9-21 08:45:32 | 显示全部楼层
学习一下
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