验证主计划

david5208 · 发表于 2020-9-21 09:27:38

这个非常好，学习

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-21 13:56:44

谢谢分享,学习学习

误入浮华 · 发表于 2020-9-21 15:20:12

这个非常好，已收藏，学习

ceq518 · 发表于 2020-9-21 17:04:03

类似&#11834太多，看起来累。建议参考何国强的制药工艺验证实施手册。

躺平的打工人 · 发表于 2020-9-21 17:11:08

前段时间刚写完，自己写的太粗略了

小河马吃辣条 · 发表于 2021-8-9 15:48:04

前面验证方针的内容都是乱码，能再发一下吗

消逝的光年 · 发表于 2021-8-23 16:15:54

Leon123 发表于 2020-9-15 08:41
感觉有些部分写的太细了，例如很多关联文件的引用，直接简述，列出相关文件链接即可，没必把具体内容直接剪 ...

确实写的太细了

林康12 · 发表于 2021-10-29 14:25:23

分析方法关键性评估表的出处是哪

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:09:01

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2022-7-11 20:57:07

感谢分享。

jd123123 · 发表于 2022-11-28 10:34:33

牛哇，写的不错，正好在学习

小新地球 · 发表于 2022-12-1 10:46:52

谢谢楼主分享

jd123123 · 发表于 2022-12-17 08:59:12

厉害，学习到了

nianwanyu · 发表于 2023-2-6 13:10:50

学习了

百合009 · 发表于 2023-3-6 10:53:39

学习学习，楼主辛苦，感谢分享

SHIHONG伍 · 发表于 2023-5-5 18:21:27

写得很好，不过是不是太细了，既然是总计划，此文件应当是大纲性的文件，作指导作用，细节的由下级的验证方案详细阐述。

霜重城 · 发表于 2023-8-16 18:37:09

非常全面，学习学习

Su523677 · 发表于 2024-5-6 11:40:59

学习了，谢谢

润之卡比 · 发表于 2024-7-7 18:18:45

看了一下职责部分，多少感觉有些奇怪，验证方案和报告一定要质量授权人批准吗？不能是验证QA嘛？
HR提供培训，那HR也会被纳入GMP体系了
风险评估，设备仪器分类，计算机化系统分类放在SOP中会不会更好，这边没有必要再抄写一遍
总的来说还是比较全面的

wenpli96 · 发表于 2025-3-25 10:45:37

谢谢分享！

[吐槽及其他] 验证主计划