蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 鹤城
收起左侧

[行业反思] 大家公司进行管理评审吗?

  [复制链接]
大师
发表于 2020-9-29 09:50:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

ISO体系才会吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-29 16:46:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

做的呀!这是必须的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-9-29 17:13:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-16 14:09:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

9000体系的做。药品的不需要做。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-16 14:09:32 | 显示全部楼层
9000体系的做。药品的不需要做。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-23 14:24:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

建议做,增加竞争力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-27 11:43:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

做啊,走过程,不做的话外审会要求改的吧

点评

哦 只是为了应付外审啊  详情 回复 发表于 2020-10-27 18:48
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-10-27 18:48:37 来自手机 | 显示全部楼层
margreat2020 发表于 2020-10-27 11:43
做啊,走过程,不做的话外审会要求改的吧


只是为了应付外审啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-16 11:13:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

书面上做做呗,认真做的少
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-11-16 14:26:19 | 显示全部楼层
做都是有做,但不真实,应付成分更多   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-18 13:32:42 | 显示全部楼层
没见过药企做这个的,都是器械的会做管理评审,因为法规有这个要求。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-1-26 21:06:16 | 显示全部楼层
必须做的, 管理评审意义重大; 不说空的, 主要还是通过管理评审,识别影响管理体系资源的不足或资源的调配; 人员能力, 硬件资源等等;

点评

正解  详情 回复 发表于 2022-6-22 17:38
回复

使用道具 举报

发表于 2021-2-26 17:58:12 | 显示全部楼层
xzpinyuan 发表于 2020-9-28 16:05
我们公司在做,但是不是很完善。但是内审我们是特别认真的在做的。

是医疗器械相关的么
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-15 10:57:42 | 显示全部楼层
应付审核,走个过场
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-4 11:19:45 | 显示全部楼层
学习学习,领教领教
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-25 10:04:22 | 显示全部楼层
做了,但是在ISO 9001的基础上做的,GMP或ICH有要求要做管理评审吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-25 11:43:59 | 显示全部楼层
做的,正儿八经的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-22 10:31:56 | 显示全部楼层
质量管理评审  
药品GMP指南,质量管理体系 书中第12页和13页有解读。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-6-22 17:38:03 | 显示全部楼层
happy_365day 发表于 2021-1-26 21:06
必须做的, 管理评审意义重大; 不说空的, 主要还是通过管理评审,识别影响管理体系资源的不足或资源的调 ...

正解
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-22 18:15:42 | 显示全部楼层
形式上的,也基本符合公司实情。没有那么多高大上的内容。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-2 07:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表