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[验证管理] 清洁验证最难清洁产品评估

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发表于 2020-9-19 09:51:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司生产消毒产品(酒精凝胶类)。清洁验证时我们用活性成份酒精作为残留检测对象。
第三方审核老师说我们没有从产品各成份(如色素、甘油等)的溶解度来给评估,从而选择验证对象。

请教大家,我们要对活性成份以外其他的辅料(用量很低)进行评估吗?


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药徒
发表于 2020-9-19 10:17:51 | 显示全部楼层
酒精是溶剂吧,活性成分是你里面的主料
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 楼主| 发表于 2020-9-19 10:34:13 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2020-9-19 10:17
酒精是溶剂吧,活性成分是你里面的主料

酒精是活性成份,我们的产品是酒精消毒剂
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药徒
发表于 2020-9-19 13:20:58 | 显示全部楼层
酒精又不难清洗,那些添加剂才是最难清洗的。应当评估出最难清洁、最毒的,残留量最低的,
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药徒
发表于 2020-9-19 16:50:58 | 显示全部楼层
单品种还是共线?说共线产品是什么?啥信息也没有啊
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药师
发表于 2020-9-19 18:10:01 | 显示全部楼层
形式主义。外用产品,残留有什么危害?
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 楼主| 发表于 2020-9-20 10:41:49 | 显示全部楼层
无名 发表于 2020-9-19 16:50
单品种还是共线?说共线产品是什么?啥信息也没有啊

共线产品,产品全部是酒精消毒产品,只是各个产品中的配方略有区别。

点评

需要评估不同种产品辅料之间的影响或化学反应!建议参照化妆品内容看一看  详情 回复 发表于 2020-9-21 08:31
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 楼主| 发表于 2020-9-20 10:42:30 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2020-9-19 18:10
形式主义。外用产品,残留有什么危害?

我也这么想的,审核员不这么想。

点评

狗屎。评估(FSBD)呗  发表于 2020-9-20 12:57
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药徒
发表于 2020-9-21 08:31:12 | 显示全部楼层
xuyabing 发表于 2020-9-20 10:41
共线产品,产品全部是酒精消毒产品,只是各个产品中的配方略有区别。

需要评估不同种产品辅料之间的影响或化学反应!建议参照化妆品内容看一看
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药神
发表于 2022-7-13 18:28:07 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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