生产布置问题

爱学习的包子

求助：1、单一产品生产，浓缩结束的收液可以与制剂生产在同一个洁净区吗？如果可以的话，制剂是否可以和提取共用一套空调系统？

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要看工艺，进行风险评估

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如果你们产量不大，布局合理，理论上是可行的。。。但1、收膏后检测需要时间，制剂中间产品检测也要时间，你洁净区就那么大，有那么大的存放空间及条件？？2、收膏室周边一般地面都比较粘稠，收膏间温湿度都比较特殊，滋生微生物风险比较高；3、收膏人的工作服很容易脏，要是使用一个更衣间或一个洗衣机，容易把制剂的工作服一起污染了

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没有文件规定说该法不行，除阳性室和特殊品种外没有那个文件说明不能共用同一个空调系统。但是建议收浸膏的房间做负压区、直排风比较好。