加严或放宽取样数量

冲天狐狸

各位老师，包装材料根据AQL计算取样数量，请问如何考虑加严或放宽取样数量，具体怎么操作？

歪说歪有李

包材主要功夫在审计水平和深度，不在检验。

来自安卓APP客户端

915_雨

另外   制药行业    除了   外包材检验等       取一定数量    以合格数来判定 批  合格/不合格

其他 中控   甚至成品    并不适用     因为    这些大多  取几个点    结果就出2个平行数据     
这其实是在二次取样    如   人为平均/默认均匀       这对于样本代表性来说    是被破坏了
人为/默认均匀  有时恰恰掩盖了    产品本身不均匀的事实。      

915_雨

冲天狐狸 发表于 2020-10-9 13:51
我的描述有点歧义，不好意思，那请问如果根据转移规则，是不是连续十批合格就表示转移得分达到30分，可以 ...

转移得分   本身  就是烟雾弹的存在    就如你所说   直接定几批    不就更省事

其实   是给你一个可以自己定“批次数”     

就如我所建议  与“正常→加严”一样 直接5批完事       当然   本身这种是在机制上  “严”   
如果按打分的    是   只要  能够分数  动态   +到30分以上     这种动态+- 机制    比较复杂了   
对于管理来说是比较考验  机制系统的“分”怎么加   加多少    减多少    过于复杂  反倒繁琐了   

用不用“分”   在于  使用这种复杂管理的    管理成本   与   检验成本  之间   是否   “划算”     
个人而言   过于复杂   需要考虑“值不值这样做”

出于   别把供应商风险  转嫁到  自己来承担     那么   放宽   慎用    

冲天狐狸

915_雨 发表于 2020-10-9 14:17
转移得分   本身  就是烟雾弹的存在    就如你所说   直接定几批    不就更省事

其实   是给你一个可 ...

明白了，非常仔細，非常感謝！！！

科学上网

915_雨 发表于 2020-10-9 14:17
转移得分   本身  就是烟雾弹的存在    就如你所说   直接定几批    不就更省事

其实   是给你一个可 ...

wgx1979

路过，等着学习学习

blunk

取样量的1-3倍

zysx01234

一般按正常一次方案抽样就够了，当本年度或规定的几个月内出现过不合格批了就按加严方案抽，等连续几个批次都合格了转回正常一次，等连续正常一次积累一定批次后可以申请转入放宽，这个百度一下网上都有，关键是你的包材检验规程或取样操作规定要写明确。

915_雨

请看图     仅针对楼主    用 加严 ← 正常 → 放宽

图中  为方便理解   未进行二次取样   
其他  字码表   就是怎么按批量   定取样量  不在图中   
怎么定AQL      请看图中  样本量  自己理解   1/50   1/20   1/80  这不就是  你希望多少个里有几个歪货的概率吗

冲天狐狸

915_雨 发表于 2020-10-9 10:46
请看图     仅针对楼主    用 加严 ← 正常 → 放宽

图中  为方便理解   未进行二次取样   

感谢老师的细心回复，我看过网上关于AQL的资料，取样数是按您上图所说的进行。

加严和放宽有以下说法：
9．3．1 正常到加严
当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。

9．3．2加严到正常
当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。

9．3．3正常到放宽

9．3．3．1 总则

当正在采用正常检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验：

a) 当前的转移得分(见9．3．3．2)至少是30分；
b) 生产稳定：
c) 负责部门认为放宽检验可取。

9．3．3．2 转移得分

除非负责部门另有规定，在正常检验一开始就应计算转移得分。
在正常检验开始时，应将转移得分设定为0．而在检验每个后继的批以后应更新转移得分。

a)一次抽样方案
1) 当接收数等于或大于2时．如果当AQL加严一级后该批被接收．则给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。
2) 当接收数为0或l时，如果该批被接收，则给转移得分加2分；否则将转移得分重新设定为0。

b)二次和多次抽样
1) 当使用二次抽样方案时，如果该批在检验第一样本后被接收，给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。
2) 当使用多次抽样方案时，如果该批在检验第一样本或第二样本后被接收，则给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。
注：在附录A中举例说明了转移得分的用法。

9．3．4放宽到正常

当正在执行放宽检验时，如果初次检验出现下列任一情况，应恢复正常检验。
a) 一个批未被接收；
b) 生产不稳定或延迟；
c) 认为恢复正常检验是正当的其他情况。

9．4暂停检验
如果在初次加严检验的一系列连续批中未接收批的累计数达到5批，应暂时停止检验。直到供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行动可能有效时，才能恢复GB／T 2828本部分的检验程序。恢复检验应按9．3．1那样，从使用加严检验开始。


那请问对于一次抽样方案，根据上述转移得分的算法，是否连续十批合格就可以放宽？

915_雨

冲天狐狸 发表于 2020-10-9 11:03
感谢老师的细心回复，我看过网上关于AQL的资料，取样数是按您上图所说的进行。

加严和放宽有以下说法 ...

你得看2828原文    一定是找到出处  见图
两个概念不一样
之前问题是    具体正常/加严/放宽   的取样量及检验要求
你描述的是                                   的机制       三者动态切换机制  

915_雨

这个动态机制     是非常牛逼的存在           
所有日常检验  建立这个机制   就可以进行   三水平的动态切换       结果  就是    →减少检验样本量的成本

就比如外包材
原本检验外观   50个     连续出现≤5批出现2批不合格（超出规定数量的不合格）      →加严    取80个
连续5批   取80个  都合格    →就恢复到正常  取50个
其他  正常到放宽  是类似的

三水平动态机制   只是   取样量上变化          不是 不检          制药行业不存在来料“免检”

冲天狐狸

915_雨 发表于 2020-10-9 13:38
你得看2828原文    一定是找到出处  见图
两个概念不一样
之前问题是    具体正常/加严/放宽   的取样 ...

我的描述有点歧义，不好意思，那请问如果根据转移规则，是不是连续十批合格就表示转移得分达到30分，可以放宽，谢谢。
我问这个问题的目的是不想在SOP中说转移得分，直接说多少批会更好理解