空调系统和洁净室再验证周期

canghu5216 · 发表于 2020-10-25 16:39:41

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空调系统和洁净室再验证周期是多久呢？在哪有法规要求？再验证一般要不要写风险评估呢？高效过滤器检漏是包含在再验证里还是算为厂房维护呢？

wgx1979 · 发表于 2020-10-25 17:51:40

一般三大系统再验证周期是一年

往事随风123 · 发表于 2020-10-25 18:14:43

一般为一年，再验证如果不是系统改造，风险评估可以不写。高效检漏可以另外做，也可以放到验证里面，引入数据就行。一般高效检漏请第三方检测，出具检测报告。

不想说 · 发表于 2020-10-26 09:38:07

1、再验证的依据是什么呢？再验证做哪些项目？不写风险评估怎么确认？难道全部做一遍？
2、再验证周期依据验证计划来，一般1年1次。

魅力暴君 · 发表于 2020-10-26 10:24:34

高效过滤器检漏频次高于验证测试呢，那还是算为厂房维护较好，如果与验证同步，最好是包含在再验证里？

尹格里希 · 发表于 2020-10-26 10:39:08

居然还有兄弟再做周期性再验证啊？说一年搞一次的不累吗？

canghu5216 · 发表于 2020-10-26 14:33:37

Leon123 发表于 2020-10-26 10:39
居然还有兄弟再做周期性再验证啊？说一年搞一次的不累吗？

哪儿有什么规范要求呢？

尹格里希 · 发表于 2020-10-26 14:46:27

canghu5216 发表于 2020-10-26 14:33
哪儿有什么规范要求呢？

法规倒是没有，像公辅系统有持续的性能输出，假如性能输出没有问题，设备运行也没问题，为啥非得做周期性再验证呀，咋头疼治头不好吗，非得头疼来个全身检查治疗吗？

xuanyuan20008 · 发表于 2020-11-3 15:07:00

Leon123 发表于 2020-10-26 14:46
法规倒是没有，像公辅系统有持续的性能输出，假如性能输出没有问题，设备运行也没问题，为啥非得做周期 ...

为啥非要定期体检呢，哪里不舒服再去医院检查治疗不就行了

尹格里希 · 发表于 2020-11-3 15:33:17

xuanyuan20008 发表于 2020-11-3 15:07
为啥非要定期体检呢，哪里不舒服再去医院检查治疗不就行了

定期体检有问题吗？为了您的健康，你的公司没给你做定期体检吗？设备也不需要预防性维护保养吗？，

xuanyuan20008 · 发表于 2020-11-3 15:44:53

Leon123 发表于 2020-11-3 15:33
定期体检有问题吗？为了您的健康，你的公司没给你做定期体检吗？设备也不需要预防性维护保养吗？，

那周期性再验证有问题吗？

尹格里希 · 发表于 2020-11-3 15:48:52

xuanyuan20008 发表于 2020-11-3 15:44
那周期性再验证有问题吗？

我没说有问题好吧，我是说不累吗？再说验证状态又不是必须通过再验证来维持好吧？各执己见很正常啊

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