灭菌代加工

ts627709882 · 发表于 2020-10-26 11:14:05

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请问各位我们是否可以把给别人代加工灭菌的口罩因为产能再次转发委外？当然三方资质都是正常状态，即我们把给别人灭菌的业务再次与第三家工厂签订委外？这样可以吗？产品是口罩，在线急等各位大神回复。

zhangyu785 · 发表于 2020-10-26 11:22:00

产品灭菌是可以外发给有纸质的公司灭菌的，要签协议，另外你公司这边还要做验证，最后产品无菌检验哪边检验也要说清楚！

永恒12 · 发表于 2020-10-26 11:26:02

可以，跟第一家一样的操作，供应商资质，灭菌验证，后期检验等

ts627709882 · 发表于 2020-10-26 11:28:12

永恒12 发表于 2020-10-26 11:26
可以，跟第一家一样的操作，供应商资质，灭菌验证，后期检验等

我们担心的是当初没有这个产能现在再次委外会对我们资质予以质疑和否定

ts627709882 · 发表于 2020-10-26 11:35:00

zhangyu785 发表于 2020-10-26 11:22
产品灭菌是可以外发给有纸质的公司灭菌的，要签协议，另外你公司这边还要做验证，最后产品无菌检验哪边检验 ...

我们是只做无菌检验吧？其他口罩性能测试我们也不会检测呀

凉风 · 发表于 2020-10-26 13:50:43

ts627709882 发表于 2020-10-26 11:35
我们是只做无菌检验吧？其他口罩性能测试我们也不会检测呀

增加三方灭菌方主要还是做好灭菌验证，至于产品性能检测，按照你出厂检测做就行，按照道理除了无菌和环氧乙烷残留量，其他有些性能测试也是需要做的啊，有些可以描述为定期做，但常规检测项目需要出厂检。

ts627709882 · 发表于 2020-10-26 14:45:56

凉风发表于 2020-10-26 13:50
增加三方灭菌方主要还是做好灭菌验证，至于产品性能检测，按照你出厂检测做就行，按照道理除了无菌和环氧 ...

是的，我们只是做无菌检测和环氧乙烷残留而已，况且其他的我们还真不专业

永恒12 · 发表于 2020-10-26 16:33:55

ts627709882 发表于 2020-10-26 11:28
我们担心的是当初没有这个产能现在再次委外会对我们资质予以质疑和否定

只要做好了验证，后期检测等相关工作，没人会质疑你

凉风 · 发表于 2020-10-26 16:36:02

ts627709882 发表于 2020-10-26 14:45
是的，我们只是做无菌检测和环氧乙烷残留而已，况且其他的我们还真不专业

外观，尺寸，绳带拉力基本项目可测的都得测啊

医械人 · 发表于 2020-10-26 17:49:56

验证、协议。做好灭菌后的工作职责分配

ts627709882 · 发表于 2020-10-27 08:38:18

医械人发表于 2020-10-26 17:49
验证、协议。做好灭菌后的工作职责分配

谢谢各位，

ts627709882 · 发表于 2020-10-27 08:40:01

请问哪位有相关协议或实际主导人员，请留言指教，多谢！

张佳虎 · 发表于 2020-10-28 10:47:39

硬生生干成了包工头

ts627709882 · 发表于 2020-10-28 11:46:59

张佳虎发表于 2020-10-28 10:47
硬生生干成了包工头

这比喻形象，但有钱咱能不赚吗？

17601227449 · 发表于 2020-10-28 14:13:33

主要还是验证做足，要保证换一家灭菌也是有效的，同时灭菌后产品性能及包装性能也是符合要求，这些灭菌验证报告里面做好了，其实就相当厂家找了两家灭菌供应商，没问题的。

ts627709882 · 发表于 2020-10-28 14:16:00

17601227449 发表于 2020-10-28 14:13
主要还是验证做足，要保证换一家灭菌也是有效的，同时灭菌后产品性能及包装性能也是符合要求，这些灭菌验证 ...

主要是这张单相对较大，正常在这个交期没有一家能单独做到的，也是不得已而为之了

17601227449 · 发表于 2020-10-28 14:19:26

ts627709882 发表于 2020-10-28 14:16
主要是这张单相对较大，正常在这个交期没有一家能单独做到的，也是不得已而为之了

多家委托就得多家验证，肯定要保证产品理化性能和无菌性的，不然追溯起来没做过灭菌验证的厂家灭菌会被定义为无效的。

小金库 · 发表于 2023-4-17 18:49:19

不错，学习了