产品技术要求中的牌号问题

英诺 · 发表于 2020-10-30 14:05:07

后续要做的是设计输出或检验规程明确，采购对供应商要求清晰，仓储和生产过程中不要混材使用

Rainn07 · 发表于 2022-12-13 09:28:00

luqun1981 发表于 2020-10-28 16:17
在技术要求中写明材质的牌号主要是为了限制企业轻易改变原材料，带来生物相容性的风险。血液介入器械一般会 ...

牌号是什么意思？我看了我们家的技术要求我感觉像中英文翻译一样

MDHAN · 发表于 2022-12-13 12:45:03

有标准的用标准的牌号，没标准的用厂家给的牌号。
如果是植入类的话，没有标准的牌号，注册资料中会要求提供供应商信息和产品的采购合同或者质量协议，对这个牌号进行明确。

关键其实就是七楼说的，审评要把原材料给固定下来，不让偷偷地换。