运输验证

lfj1 · 发表于 2020-11-2 17:17:29

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请教各位大神，运输验证就是“动态路线的运输工具的性能确认”？不太清楚运输验证管理规程应该怎么写，写着写着就变成了运输工具的性能确认（温度分布、断电保温、开门测试等）。求指导~

guaika · 发表于 2020-11-2 18:22:20

重点在产品，围绕产品挑战温度，脱冷链，其他影响因素啥的

月光冥想 · 发表于 2020-11-2 17:24:01

你要知道你这是管理规程，你写那些东西干嘛？写你的运输验证主要是用来干嘛的，怎么管理和维护验证，具体的实施写在操作规程里啊，再说这个需要操作规程吗，直接写在验证方案中不行啊。

wjk132 · 发表于 2020-11-2 20:26:16

请看GMP实施指南，物料管理部分-447页。

青葱那年 · 发表于 2020-11-3 06:05:12

东西写的很好，很明白

lfj1 · 发表于 2020-11-3 08:26:44

月光冥想发表于 2020-11-02 17:24
你要知道你这是管理规程，你写那些东西干嘛？写你的运输验证主要是用来干嘛的，怎么管理和维护验证，具体的实施写在操作规程里啊，再说这个需要操作规程吗，直接写在验证方案中不行啊。

谢谢您的指导～

lfj1 · 发表于 2020-11-3 08:28:37

guaika 发表于 2020-11-02 18:22
重点在产品，围绕产品挑战温度，脱冷链，其他影响因素啥的

首先谢谢您的回复，我感觉您指导的这些属于运输管理，而非运输验证管理，个人见解

lfj1 · 发表于 2020-11-3 08:29:06

wjk132 发表于 2020-11-02 20:26
请看GMP实施指南，物料管理部分-447页。

谢谢回复～～

mimimipa · 发表于 2020-11-3 08:38:39

分析下最远运输路线  最常用的运输模式  指定的运输公司

运输途中的储存环境（随模拟货物放几个温湿度记录仪）

模拟跌落颠波    然后方便的话就寄3个来回不方便的话  自己想办法模拟

其实我也没做过  都是猜的    仅供参考

[仓储运输] 运输验证