辅料批准文号

喏喏嘟嘟 · 发表于 2020-11-10 16:09:53

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各位大佬，请问，辅料现在已经取消注册登记改为在CDE上登记备案，走关联审评审批制度，目前在登记平台上登记的辅料未与制剂关联审评审评，现在改辅料的注册批件已经过期了，还能在标签上使用批准文号吗？谢谢

yangman5 · 发表于 2020-11-10 16:22:24

不建议继续使用一个国企的批准文号

喏喏嘟嘟 · 发表于 2020-11-10 16:37:10

yangman5 发表于 2020-11-10 16:22
不建议继续使用一个国企的批准文号

那能使用登记号吗？我们现在同一个产品有两个登记号，一个是批件转“A”的，一个是自己登记的，但是状态为“I”，不知道能使用哪一个号

LanBo · 发表于 2020-11-10 16:54:24

喏喏嘟嘟发表于 2020-11-10 16:37
那能使用登记号吗？我们现在同一个产品有两个登记号，一个是批件转“A”的，一个是自己登记的，但是状态 ...

自动转A的就可以了，为啥还要自己再登记，不同规格吗

喏喏嘟嘟 · 发表于 2020-11-11 14:53:06

LanBo 发表于 2020-11-10 16:54
自动转A的就可以了，为啥还要自己再登记，不同规格吗

是同一个产品相同的规格，那会刚出关联审评审批政策自己主动登记，没有说会平台推送。去年新出的56号文中登记平台根据注册批件推送成A的。现在就是同一个产品有两个登记号，给制剂出的授权书一直是自己登记的，至今未关联

[法律法规] 辅料批准文号