请问下辅助记录的受控大家是怎么做的呢？

zdg1979 · 发表于 2020-11-18 09:07:32

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请问下辅助记录的受控大家是怎么做的呢？难道也是和主记录一起，每次下发盖受控章？我觉得工作量太大了，辅助记录太多了。

语过添情1 · 发表于 2020-11-18 09:32:39

由QA在册统计，然后在封面上盖一个记录分发章，我们是这样做的

zhuo2121 · 发表于 2020-11-18 09:27:51

没受控。。。

285612419 · 发表于 2020-11-18 09:29:25

辅助记录是受控的，可以和主记录区分一下

冬天的温暖 · 发表于 2020-11-18 09:30:17

作为主记录的附录下发，每张都是盖章的。

LanBo · 发表于 2020-11-18 09:36:49

文件归属部门下发和管理，QA定期抽查

zdg1979 · 发表于 2020-11-18 10:01:37

辅助记录下发盖章也是没问题的，回收登记的工作量可不小啊。

火舞精灵 · 发表于 2020-11-18 10:04:48

做好分工即可，操作性也很大，但要做好规定。

冬天的温暖 · 发表于 2020-11-18 10:07:02

楼主，我的公司是经过FDA、mhra、ema、tGA等各个国家药监局的审计的。所以按照我这个没毛病

LanBo · 发表于 2020-11-18 10:54:04

LanBo 发表于 2020-11-18 09:36
文件归属部门下发和管理，QA定期抽查

由部门盖归属部门的流水号

赵云龙 · 发表于 2020-11-18 11:02:58

冬天的温暖发表于 2020-11-18 10:07
楼主，我的公司是经过FDA、mhra、ema、tGA等各个国家药监局的审计的。所以按照我这个没毛病

现在不是要求有流水号吗？

冬天的温暖 · 发表于 2020-11-18 12:10:47

赵云龙发表于 2020-11-18 11:02
现在不是要求有流水号吗？

对啊，我们就是盖流水号的章

清如许12 · 发表于 2020-11-18 17:55:32

正常来说的话辅助记录的下发完全由QA进行才算是完全受控，烧钱的方法，辅助记录由QA下发，可以找印刷厂或者装订厂，经辅助记录装订起来下发，当然，相关的记录编号啥的也是有QA来做，这个工作量很大，但是受控程度很高的，不找装订厂的话也可以自己装订。

歪说歪有李 · 发表于 2020-11-18 21:06:51

我才研究到手工原始记录部分。你进度真快，关注一下。

二甲基亚砜 · 发表于 2020-11-18 22:31:44

zhuo2121 发表于 2020-11-18 09:27
没受控。。。

检察官发现就是一个缺陷

agandaidai · 发表于 2020-11-20 09:49:41

QA盖章发放才叫受控？车间专人管理，拿QA发放的母本再复印、再盖章不叫受控？

lovetessa · 发表于前天 22:29

冬天的温暖发表于 2020-11-18 10:07
楼主，我的公司是经过FDA、mhra、ema、tGA等各个国家药监局的审计的。所以按照我这个没毛病

请教一下，具体怎么做的啊

wflyxm · 发表于昨天 07:41

印刷，编号

[生产制造] 请问下辅助记录的受控大家是怎么做的呢？