GMP文件到期后升版修订理由

u1594530363 · 发表于 2020-11-19 11:24:02

wgx1979 发表于 2020-11-19 09:51
内容不需要改变，那就不升版呗，干嘛非得和自己较劲呢

请问老师，文件整体升版通常是因为什么呢？

wgx1979 · 发表于 2020-11-19 11:28:21

u1594530363 发表于 2020-11-19 11:24
请问老师，文件整体升版通常是因为什么呢？

国家出台新的相关法规政策的时候

sunup · 发表于 2020-11-19 17:30:12

yangman5 发表于 2020-11-19 10:52
文件应当定期审核、修订；如果不看审核，就是文件应当定期修订，这句话有没有问题？

这叫断章取义

死库水 · 发表于 2020-11-19 18:59:58

修订理由，升级版本号，最近我就这么写过，而且这么要求的，一般文件管理要求也要升级，也可以写成根据文件管理规程第几版修改格式啥的。

u1594530363 · 发表于 2020-11-20 08:46:23

死库水发表于 2020-11-19 18:59
修订理由，升级版本号，最近我就这么写过，而且这么要求的，一般文件管理要求也要升级，也可以写成根据文件 ...

好的

一休1234 · 发表于 2020-11-20 08:52:51

定期复审，然后看自己公司怎么定，该升级升级

果然12 · 发表于 2020-11-20 09:05:13

按公司文件规定执行

知足常乐ZH · 发表于 2020-11-25 22:56:13

u1594530363 发表于 2020-11-19 11:24
请问老师，文件整体升版通常是因为什么呢？

我们规定的是生产场所的变迁，文件体系的改变。还有修订超过9次。还规定了5年全面改版。5年改版，是想每5年后统一文件的版本号，便于管理。

扛大刀 · 发表于 2020-11-26 14:10:20

头一次听说，

[国内外GMP法规及其指南] GMP文件到期后升版修订理由