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[无菌&限度检查] 无菌隔离器能否用于做阳性菌实验?

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发表于 2020-11-19 13:50:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小白公司研发实验室由于地方限制,只能增加建造一间实验室,还想做整套的微生物实验室(只为小试、中试,内部得到数据,建立方法,便于后续工艺验证方法转移,只为模拟合格环境,不用通过各种认证,但是又想尽可能避免对人员自身的生物危害),能否安装两台无菌隔离器(无菌和阳性菌单独使用)和一台超净工作台,同处于C级环境中,阳性菌污染物先在无菌隔离器内进行过氧化氢灭菌,后续包装传出再用灭菌锅灭菌,综合考虑,在其他区域另建阳性菌室的造价不比一台隔离器的造价低,请熟悉无菌隔离器和无菌室建设的各位大神指点,是否有实现的可能性?还需要注意哪些问题?
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药生
发表于 2020-11-19 14:21:18 | 显示全部楼层
我觉得不行。风险太大,还是得单独建阳性室。
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 楼主| 发表于 2020-11-19 14:31:51 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-11-19 14:21
我觉得不行。风险太大,还是得单独建阳性室。

有没有可操作性?主要是我们目前实在没有多余的地方进行改造,不为通过认证,只为有模拟的环境,得出正确的数据,风险太大,是考虑生物危害还是什么方面

点评

风险主要是微生物危害。怕你们灭菌消毒措施不到位,对你们无菌试验和其他实验造成干扰。  详情 回复 发表于 2020-11-19 14:48
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药生
发表于 2020-11-19 14:48:48 | 显示全部楼层
默语 发表于 2020-11-19 14:31
有没有可操作性?主要是我们目前实在没有多余的地方进行改造,不为通过认证,只为有模拟的环境,得出正确 ...

风险主要是微生物危害。怕你们灭菌消毒措施不到位,对你们无菌试验和其他实验造成干扰。
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大师
发表于 2020-11-19 17:11:10 | 显示全部楼层
想什么呢。
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药徒
发表于 2020-11-19 17:16:02 | 显示全部楼层
负压的可以
一半正压的不行
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药徒
发表于 2020-11-19 17:30:15 | 显示全部楼层
阳性室需要相对负压
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药徒
发表于 2020-11-19 18:35:42 来自手机 | 显示全部楼层
没太看懂。。隔离系统肯定做不了阳性菌啊,你怎么放进去啊?。你就买一台隔离系统,买一台生物安全柜不行吗?。为啥要买两台隔离系统和一台超净台?
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药徒
发表于 2020-12-31 10:24:07 | 显示全部楼层
只能说明,你们公司很有钱,,,
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药徒
发表于 2023-5-29 17:57:07 | 显示全部楼层
建独立阳性间-一/二更-缓冲,负压并且是独立的通风系统,药典1101上有
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药徒
发表于 2023-6-17 10:46:46 | 显示全部楼层
不行,交叉污染风险太大
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